[비즈니스포스트] 국내 바이오주가 미국 중간선거를 계기로 반등을 모색하는 가운데 내년에는 개별 기업의 신약개발 성과에 따라 주가가 차별화될 수 있다는 전망이 나온다.

올해 대규모 기술이전 성과에도 일부 기업의 임상 악재가 업종 전반으로 확산하면서 투자심리가 위축됐던 것과 다른 양상이 나타날 수 있다는 것이다.
 

증권가에서는 내년 한미약품과 보로노이, 한올바이오파마 등의 임상 결과 발표가 잇따르면서 신약개발 경쟁력을 구체적 데이터로 입증하는 기업이 주목받을 것으로 예상하고 있다.

9일 증권업계에 따르면 미국 중간선거를 계기로 바이오·헬스케어업종의 투자심리 개선에 대한 기대감이 높아지고 있다.

미국 중간선거에서 민주당이 상·하원 모두 과반 의석을 확보하면서 도널드 트럼프 행정부가 추진해 온 저소득층 의료보장 지출 축소에 제동이 걸릴 수 있다는 전망이 나오면서다.

건강보험 지원 확대 논의가 본격화하면 미국 헬스케어산업 전반에 긍정적으로 작용할 수 있다는 기대감은 주가에도 반영되고 있다.

반도체주가 큰 폭으로 하락한 가운데 미국 헬스케어업종 대표 상장지수펀드(ETF)인 XLV은 5일 장중 52주 신고가를 기록했다.

국내 증시에서도 반도체주가 조정을 받는 과정에서 상대적으로 소외됐던 바이오주로 투자자금이 이동하는 순환매 움직임이 일부 나타나고 있다.

국내 바이오기업들은 글로벌 대형 제약사에 신약 후보물질과 플랫폼 기술을 이전하는 방식으로 연구개발 성과를 사업화하는 경우가 많다. 글로벌 제약사들의 신약개발 투자가 확대된다면 국내 기업들의 기술이전 기회도 늘어날 수 있다.

민주당의 약가 인하 정책 강화 가능성은 부담 요인이지만 국내 바이오텍 등에는 오히려 구조적인 기회가 될 수 있다는 전망이 나온다.

이선경 SK증권 연구원은 최근 보고서에서 글로벌 제약사들이 약가 인하 압박과 기존 주력 의약품의 특허 만료에 따른 매출 감소에 대비해 외부에서 혁신적 신약 후보물질을 확보하려는 움직임을 강화하고 있다고 분석했다.

신약개발 초기 단계에서는 중소 바이오기업이 후보물질을 발굴하고 글로벌 제약사는 이들 기업의 기술을 도입해 후속 임상과 상업화를 추진하는 사업구조가 확대되고 있다는 것이다. 

이 연구원은 "글로벌 제약사의 위기는 곧 혁신 신약을 가진 바이오텍에 기회 요인으로 작용한다"며 "국적이나 기업 규모와 관계없이 혁신 의약품만 있다면 살아남을 수 있는 환경이 조성되고 있다"고 말했다.

올해 국내 바이오업종은 글로벌 제약사와 잇달아 기술이전 계약을 체결했음에도 주가에서는 뚜렷한 성과를 거두지 못했다.

신한투자증권에 따르면 국내 바이오기업들은 올해 10월까지 글로벌 제약사와 기술이전·공동개발 등 모두 12건의 계약을 체결하며 플랫폼 경쟁력을 입증했지만 코스닥150 헬스케어 지수는 올해 1월 고점 대비 58.4% 하락한 것으로 집계됐다. 

‘기대감’에 의존했기 때문에 일부 기업의 임상 실패와 기술이전 계약 관련 실망감이 업종 전반으로 확산한 것으로 분석된다.

내년부터는 주요 기업들의 임상 결과와 후속 개발 성과가 가시화하면서 기업별 주가 차별화가 본격화할 수 있다는 전망이 나온다.

엄민용 신한투자증권 연구원은 내년 주요 임상 데이터 공개를 앞둔 보로노이와 한올바이오파마를 주목할 기업으로 꼽았다.

그동안 신약개발 성공 여부에 대한 불확실성이 주가 상승을 제한했지만 긍정적인 임상 결과가 발표된다면 기업가치가 크게 높아질 여지가 있다는 것이다.

한미약품은 내년 2개 비만치료제 성과가 기대된다. 로슈에 기술이전한 HM17321은 체중 감량과 근육량 보전을 동시에 겨냥하는 비만치료제 후보물질이며 한미약품이 자체 개발하고 있는 HM15275는 세 가지 호르몬 수용체에 동시에 작용하는 삼중작용제다.

엄민용 신한투자증권 연구원은 "내년 상반기 로슈에 기술이전한 비만치료제 HM17321의 임상 1상과 자체 개발 중인 HM15275의 임상 2상의 긍정적 결과가 나오면 각각 후속 임상 진입에 따른 기술료 수령과 추가 기술이전으로 이어질 수 있다"고 내다봤다.

이어 "10월 출시한 비만치료제 에페글레나타이드의 매출까지 더해져 실적 성장과 기술이전 성과를 동시에 기대할 수 있는 해"라고 바라봤다.

글로벌 제약사 MSD에 기술이전한 대사이상 지방간염(MASH) 치료제 결과도 긍정적으로 평가됐다.

하나증권은 “5일 현지시각 미국간학회(AASLD) 2026에서 MSD가 공개한 데이터를 보면 결과는 우수한 편이었다”며 “다소 경쟁력 있는 결과를 얻었기 때문에 MSD에서 3상 진행 계획 발표가 있기를 기대한다”고 바라봤다. 하나증권은 한미약품 목표주가를 기존 66만 원에서 72만 원으로 높여 잡았다. 
 

보로노이는 내년 상반기 비소세포폐암 치료제 후보물질 'VRN11' 임상 1b/2상 결과를 발표할 예정이다. 

VRN11은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이를 표적으로 하는 항암제다. 기존 폐암 치료제인 타그리소에 내성이 생긴 환자를 대상으로 초기 임상에서 항암 효과를 확인했다.

내년 상반기에는 타그리소를 투여받은 경험이 없는 환자들을 대상으로 한 초기 임상 결과가 공개된다. 해당 환자군에서 경쟁력 있는 종양 억제 효과를 확인한다면 1차 치료제 시장으로 진출할 가능성이 열린다.

1차 치료제는 암 진단 이후 처음 사용하는 약물치료로 기존 치료제에 내성이 생긴 환자를 대상으로 하는 후속 치료보다 치료 대상 환자군이 넓어 시장성이 크다.

엄 연구원은 “타그리소를 한 번도 투여받지 않은 환자군에서 초기 종양 억제 우위가 확인 되면 타그리소 시장(2031년 96억 달러) 진입 가능성이 열린다”고 바라봤다.

한올바이오파마는 자가면역질환 치료제 후보물질 'IMVT-1402'의 임상시험 결과 발표를 앞두고 있다.

올해 4분기에는 기존 치료제로 효과를 보지 못한 난치성 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행한 임상 2b상의 28주 차 주요 결과가 발표될 예정이다.

이어 내년에는 그레이브스병과 중증근무력증의 주요 임상 결과 공개가 예정돼 있다.

그레이브스병은 면역체계가 갑상선을 공격해 갑상선호르몬이 과도하게 분비되는 자가면역질환이며 중증근무력증은 면역체계가 신경과 근육 사이의 신호 전달을 방해해 근육이 쉽게 피로해지고 힘이 약해지는 자가면역질환이다.

특히 그레이브스병 분야에서는 임상 성과에 따라 경쟁약물보다 먼저 시장에 진입할 가능성이 있다는 점에서 주목받는다.

신한투자증권은 ”IMVT-1402가 그레이브스병 임상에서 긍정적인 결과를 확보한다면 경쟁약물인 비브가르트의 2028년 임상 결과 발표에 앞서 해당 질환에서 계열 최초 치료제가 될 가능성이 있다“고 평가했다.

바이오주 주가는 최근 지수보다 상대적으로 양호한 흐름을 보였다.

5일부터 9일까지 코스피와 코스닥 지수가 각각 11.7%, 10.6% 하락한 가운데 코스피 상장사인 한미약품 주가는 12.16% 상승했고 한올바이오파마는 0.13% 하락했다. 코스닥 상장사인 보로노이도 4.04% 하락하는 데 그쳤다. 김민정 기자