[비즈니스포스트] GC녹십자가 코로나19 mRNA 백신 후보물질로 임상 1상 시험계획서 승인을 받았다.

GC녹십자는 코로나19 mRNA 백신 후보물질인 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.
 

9월 임상시험계획서가 제출된 이후 약 3개월 만에 승인됐다.

GC녹십자는 최근 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’의 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다.

GC녹십자는 “정부가 추진 중인 ‘mRNA 백신 플랫폼 국산화’ 정책 기조에 발맞춰 개발에 속도가 붙을 것으로 기대하고 있다”며 “2026년 하반기에 임상 2상 IND를 제출할 예정”이라고 설명했다.

mRNA 백신 플랫폼은 특정 감염병에 국한된 기술이 아니라 앞으로 팬데믹이 발생할 때 새로운 병원체와 변이에 신속하게 대응할 수 있는 범용 기술로 여겨진다.

GC녹십자는 이번 임상 1상 승인이 국산 mRNA 백신 자급화 기반을 본격적으로 구축하겠다는 계획을 세웠다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “GC녹십자의 mRNA 플랫폼 역량을 기반으로 안전하고 효과적인 백신을 개발할 것”이라며 “지속적인 연구 개발을 통해 백신 주권 강화와 공중보건 안전망 구축에 기여하겠다”고 말했다. 장은파 기자