△한국로슈진단과 손잡고 의료기기 사업 진출
곽달원은 전문의약품 영업망을 활용해 의료기기 분야로 사업 영역을 넓혔다.

HK이노엔은 2026년 11월 한국로슈진단과 현장진단검사 플랫폼 ‘코바스 클릭’의 판매계약을 체결했다.

HK이노엔은 국내 영업과 유통을 맡아 바로 판매에 돌입했다. 기존 전문의약품 사업에서 구축한 영업 역량을 바탕으로 의원급 의료기관을 공략한다는 계획을 세웠다.

코바스 클릭은 당화혈색소, 지질, C반응성단백질 등을 진료 현장에서 검사할 수 있는 체외진단 플랫폼이다. 손끝 채혈을 통해 혈당 조절 상태와 심혈관 위험도, 염증 관련 지표를 확인하는 데 활용된다.

HK이노엔은 당뇨병과 고혈압 등 만성질환 치료제 사업에 진단기기 공급을 더해 의료기관과의 접점을 넓히려 한다.

△‘케이캡’ 글로벌 사업 확대
곽달원은 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’을 앞세워 해외사업 확대에 힘쓰고 있다.

HK이노엔이 2026년 10월 케이캡은 해외 55개국과 기술수출 또는 완제품 수출 계약을 체결했다. 한국을 포함해 24개국에서 허가를 받았으며 22개국에 출시됐다.

2025년 3월 이집트 등 북아프리카 6개국 수출계약을 체결한 데 이어 같은 해 12월 홍콩과 마카오 진출 계약을 맺으며 해외 진출국을 추가했다.

케이캡은 2019년 3월 국내 출시 후 HK이노엔의 주력 신약으로 자리잡았다. 2026년 4월 누적 원외처방액 1조 원을 넘어섰으며 같은 해 상반기까지 누적 원외처방액 1조433억 원을 기록했다.

해외에서는 중국 파트너사 뤄신을 통한 판매와 중남미·동남아시아 등으로의 완제품 수출을 병행하고 있다. 미국에서는 현지 파트너사를 통해 허가 절차를 밟고 있다.

HK이노엔은 케이캡을 2030년 글로벌 연매출 2조 원 규모 신약으로 키운다는 목표를 세웠다.

케이캡은 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 치료제다. 기존 양성자펌프억제제(PPI) 계열 약물과 비교해 약효가 빠르게 나타나고 식사 여부와 관계없이 복용할 수 있다는 점을 내세우고 있다.

복용 편의성을 높이기 위한 제형 개발도 추진했다. 2022년 5월에는 입에서 녹여 먹는 구강붕해정을 국내에 출시했다.

△케이캡 미국 신약허가 신청
HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 케이캡이 미국 임상3상을 마치고 신약허가 절차에 들어갔다.

미국 파트너사 세벨라파마슈티컬스의 계열사 브레인트리는 2026년 1월9일 미국 식품의약국(FDA)에 케이캡의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다.

신청 적응증은 비미란성 위식도역류질환 치료, 미란성 식도염 치료, 미란성 식도염 치료 뒤 유지요법 등 세 가지다. 회사는 2027년 1월 미국 허가를 기대하고 있다.

앞서 세벨라는 2025년 4월 미란성 식도염과 비미란성 위식도역류질환 치료 임상3상 결과를 공개했다. 같은 해 8월에는 미란성 식도염 유지요법 임상3상에서도 긍정적 결과를 확보했다고 밝혔다.

미국 임상에서는 미란성 식도염 환자를 대상으로 기존 PPI 계열 약물인 란소프라졸과 비교해 치료 효과를 평가했다. 비미란성 위식도역류질환 환자에서는 위약과 비교해 가슴 쓰림 등 증상 개선 효과를 확인했다.

2026년에는 미국 학회에서 세부 결과를 발표하며 현지 의료진을 대상으로 임상 근거를 알렸다. 2026년 5월 미국 소화기질환 주간 학술대회(DDW)에서 미란성 식도염 치료와 유지요법 결과를, 10월 미국 소화기학회 연례학술대회(ACG)에서 비미란성 위식도역류질환 결과를 공개했다.

2026년 11월2일 기준 미국 판매허가를 받은 단계는 아니다. 미국 진출 성과는 향후 허가와 출시, 보험 등재 및 처방 확대에 따라 구체화될 것으로 전망된다.

△2025년 매출 1조 원 돌파, 2026년 수익성 개선
곽달원 체제에서 HK이노엔이 연매출 1조 원을 넘어섰다.

HK이노엔은 2025년 개별기준 매출 1조632억 원, 영업이익 1109억 원을 냈다. 2024년보다 매출은 18.5%, 영업이익은 25.7% 증가했다.

케이캡과 수액 등 주요 전문의약품의 성장이 실적 확대를 이끌었다.

2025년 케이캡 매출은 1957억 원으로 전년보다 15.9% 늘었다. 같은 기간 수액 매출은 1417억 원으로 16.1% 증가했다.

2026년에는 매출 성장 속도가 둔화했지만 누적 영업이익은 증가했다.

HK이노엔은 2026년 3분기 개별기준 매출 2604억 원, 영업이익 260억 원을 거뒀다. 2025년 같은 기간과 비교해 매출은 0.2% 감소했고 영업이익은 0.6% 늘었다.

2026년 1~3분기 누적 매출은 7863억 원, 영업이익은 892억 원이었다. 전년 같은 기간보다 매출은 1.9%, 영업이익은 26.1% 증가했다. 누적 영업이익률은 약 11.3%로 전년 같은 기간 약 9.2%보다 높아졌다.

다만 3분기에는 케이캡 국내 유통 재고 조정과 중국 로열티 감소 등이 부담으로 작용했다. 헬스앤드뷰티(H&B) 부문에서는 컨디션 등의 판매 확대와 마케팅 비용 관리가 과제로 지목됐다.

△숙취해소제 제품군 확대
HK이노엔은 숙취해소제 ‘컨디션’의 제형과 맛을 다양화하며 시장 공략을 이어가고 있다.

2025년 5월에는 무설탕 스파클링 숙취해소제 ‘컨디션 제로 스파클링’을 선보였다. 기존 숙취해소음료와 차별화한 맛과 탄산감을 앞세워 소비자층을 넓히려 했다.

2026년 1월에는 젤리 형태의 ‘컨디션스틱 제로’ 3종과 ‘컨디션 제로 스파클링’ 메론소다맛을 추가했다.

컨디션스틱 제로는 컨디션맛, 망고맛, 샤인머스캣맛으로 구성했다. 휴대와 섭취 편의성을 높이는 동시에 당류 섭취 부담을 줄이는 데 초점을 맞췄다.

이들 제품에는 인체적용시험을 거친 자체 개발 숙취해소 소재를 적용했다.

HK이노엔은 음료와 스틱 등 다양한 형태의 제품을 통해 변화하는 음주 문화에 대응하고 있다.

다만 주류 소비와 숙취해소제 시장 여건 변화 속에서 제품군 확대를 매출과 수익성 개선으로 연결하는 건 과제로 남아 있다.

△아토피 피부염 치료제 국내 임상2상 종료, 미국 개발 추진
HK이노엔은 자체 개발한 아토피 피부염 치료제 후보물질 ‘IN-115314’의 국내외 개발을 추진하고 있다.

IN-115314는 염증 신호 전달에 관여하는 야누스키나제-1(JAK-1)을 선택적으로 억제하는 저분자 신약 후보물질이다. 사람용 치료제는 피부에 바르는 연고제로 개발하고 있다.

HK이노엔은 2025년 3월 식품의약품안전처로부터 국내 임상2상 시험계획을 승인받았다.

이후 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자를 대상으로 임상2상을 마쳤다. 위약과 비교해 습진 중증도 점수 변화 등을 평가하도록 설계됐다.

임상시험 종료에 따라 최종 분석 결과를 놓고 후속 개발 방향이 구체화될 것으로 보인다.

미국 개발도 추진했다. 2026년 5월에는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 IN-115314의 임상1b상 시험계획을 승인받았다.

HK이노엔은 국소 도포 방식으로 전신 노출을 줄이면서 아토피 피부염 치료 효과를 확보하는 것을 목표로 하고 있다.

△반려견 아토피 피부염 치료제 허가 신청
HK이노엔은 IN-115314를 활용해 동물의약품 개발에도 나섰다.

HK이노엔은 2026년 6월 반려견 아토피 피부염 치료용 IN-115314 경구제의 국내 임상3상을 마치고 품목허가를 신청했다.

임상은 국내 13개 동물병원에서 아토피 피부염을 앓는 반려견을 대상으로 진행했다. 기존 JAK 억제제 계열 치료제와 비교해 가려움증과 피부병변 개선 효과, 안전성을 평가했다.

회사 발표에 따르면 IN-115314는 하루 한 차례 투여로 대조약과 비교할 만한 치료 효과를 보였다. 시험약과 관련한 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다.

HK이노엔은 농림축산검역본부의 허가 절차를 거쳐 상용화를 추진한다는 계획을 세웠다.

같은 후보물질을 사람용 연고제와 반려견용 경구제로 각각 개발해 활용 범위를 넓히고 있다.

△판교에 연구개발 역량 집결한 ‘HK이노엔 스퀘어’ 개소
곽달원은 연구개발 인력과 시설을 모아 신약개발과 외부 협력을 강화할 기반을 마련했다.

HK이노엔은 2025년 2월 경기도 성남시 수정구 판교 제2테크노밸리에 연구개발 통합 플랫폼 ‘HK이노엔 스퀘어’를 열었다.

HK이노엔 스퀘어는 지상 10층, 지하 6층, 연면적 4만785㎡ 규모의 융복합 연구시설이다. 기존 경기도 이천 연구소와 유관부서 인력 등 450여 명이 모였다.

연구공간과 사무공간을 통합해 부서 사이 협업을 강화하고 자체 연구와 오픈이노베이션을 함께 추진하도록 설계했다.

중소기업과 벤처·스타트업을 위한 업무공간도 마련했다. 식당과 피트니스센터, 사내 도서관, 카페, 어린이집 등 임직원 편의시설을 함께 조성했다.

△기업가치제고계획 추진
HK이노엔은 수익성과 재무 건전성을 높여 기업가치를 개선한다는 계획을 추진하고 있다.

2024년 12월 발표한 기업가치제고계획에서 순이익 확대와 차입금 관리, 금융비용 축소 등을 주요 과제로 제시했다.

케이캡의 선진시장 진출을 통한 글로벌 신약 상업화도 기업가치 개선 수단으로 내세웠다.

구체적으로 2027년까지 주가순자산비율(PBR) 1.7배 이상, 자기자본이익률(ROE) 6.5% 이상을 달성한다는 목표를 세웠다.

주주환원과 관련해서는 이익 성장과 연구개발 투자, 배당 사이 균형을 고려한다는 방침을 밝혔다.

2025년 결산배당은 보통주 1주당 410원으로 정했다. 2024년 결산배당 350원과 비교해 약 17.1% 늘렸다.

△비만 치료제 국내 임상3상 대상자 모집 완료
곽달원은 중국에서 도입한 비만 치료제 후보물질 ‘에크노글루타이드’의 국내 개발을 추진하고 있다.

HK이노엔은 2024년 5월 중국 사이윈드바이오사이언스와 에크노글루타이드의 라이선스 및 파트너십 계약을 체결했다.

이 계약으로 국내 독점 개발과 상업화 권리를 확보했다. 계약금과 단계별 기술료, 출시 이후 매출에 따른 경상기술료를 지급하는 구조다.

에크노글루타이드는 주 1회 투여하는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제다. HK이노엔의 개발명은 ‘IN-B00009’다.

HK이노엔은 2025년 5월 비만 적응증의 국내 임상3상 시험계획을 승인받았으며 같은 해 9월 첫 대상자를 등록했다.

2026년 1월20일에는 목표 대상자 313명 모집을 마쳤다. 국내 24개 의료기관에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 또는 과체중 환자를 대상으로 시험을 진행한다.

시험약 또는 위약을 주 1회 피하주사하고 40주 시점의 체중 변화율과 체중이 5% 이상 감소한 대상자 비율 등을 평가한다. 회사는 2026년 안에 투약을 마치고 허가 신청 절차를 추진한다는 계획을 밝혔다.

적응증 확대 가능성도 살피고 있다. 사이윈드는 2026년 유럽당뇨병학회에서 중국 비만 청소년 대상 임상1b상 결과를 발표했다. 다만 이는 HK이노엔이 진행하는 국내 성인 비만 임상3상과 별도 시험이다.

△케이캡 공동판매 파트너를 종근당에서 보령으로 교체
곽달원은 케이캡의 국내 공동판매 파트너를 교체했다.

HK이노엔과 보령은 2023년 12월 케이캡과 고혈압 치료제 ‘카나브’의 국내 영업 및 마케팅을 공동으로 진행하는 계약을 체결했다.

이에 따라 2024년 1월1일부터 두 회사가 케이캡과 카나브의 공동판매를 시작했다.

HK이노엔은 2019년 케이캡 출시 때부터 종근당과 공동판매를 진행했으나 계약 종료 뒤 보령을 새 파트너로 선정했다.

두 회사는 각각 소화기질환과 고혈압 분야의 국산 신약을 보유하고 있다는 점을 바탕으로 영업 시너지를 추구했다.

HK이노엔은 케이캡의 처방 확대와 함께 카나브 제품군을 더해 전문의약품 영업 포트폴리오를 넓혔다.

△제로 칼로리 아이스티 ‘티로그’ 출시
HK이노엔은 제로 칼로리 아이스티 ‘티로그’를 선보이며 음료사업의 제품군을 확대했다.

2023년 4월 납작복숭아 아이스티 홍차와 제주청귤 아이스티 녹차를 출시했다.

맛을 즐기면서 당류와 칼로리 섭취 부담을 줄이려는 소비 흐름에 대응한 제품이다.

티로그는 출시 석 달 만에 판매량 1천만 병을 넘어섰으며 출시 1년 만에 누적 판매량 3300만 병을 기록했다.

HK이노엔은 2024년 5월 탄산을 더한 ‘티로그 스파클링’을 출시했다. 납작복숭아맛과 골드애플맛으로 제품 선택의 폭을 넓혔다.

△세포·유전자치료제 사업 진출 뒤 자체 연구개발 중단
HK이노엔은 세포·유전자치료제 분야에 진출했으나 사업성을 고려해 자체 연구개발을 중단했다.

HK이노엔은 2020년 경기도 하남에 세포·유전자치료제센터를 구축했다. 이 시설을 바탕으로 자체 연구와 공동개발, 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO) 사업을 추진했다.

2022년 2월에는 앱클론과 키메릭항원수용체-T세포(CAR-T) 치료제 공동개발 협약을 맺었다. 앱클론의 혈액암 치료제 ‘AT101’과 후속 후보물질 개발을 지원하는 내용이었다.

브렉소젠 등과도 세포주 생산과 관련한 협력을 추진했다.

그러나 2025년 7월 세포치료제 자체 연구개발 사업을 중단한 사실이 알려졌다. 높은 기술 난도와 사업성을 검토한 뒤 연구개발 자원을 재배분한 것이다.

이에 따라 세포치료제를 자체 개발하고 있다는 기존 설명은 수정이 필요하다. HK이노엔은 자체 연구개발 종료와 별개로 외부 기술 도입과 제휴 협력 가능성을 검토한다는 방침을 밝혔다.

△수액 생산시설 투자와 고부가가치 제품 확대
곽달원은 HK이노엔의 수액 생산 기반과 제품군 확대를 추진했다.

HK이노엔은 2019년 약 1천억 원을 투입해 충북 오송에 수액 신공장을 착공했다. 공장은 2020년 준공됐으며 연간 5500만 개 규모의 생산능력을 갖췄다.

오송 공장은 대용량 기초수액을 생산하고 기존 대소 공장은 소용량 기초수액과 종합영양수액 등을 생산하는 구조로 운영해 왔다.

곽달원은 생산총괄을 맡았던 시기에 수액 신공장의 가동과 생산체계 구축을 이끌었다.

수액 매출은 2021년 925억 원, 2022년 1010억 원, 2023년 1144억 원, 2024년 1221억 원에 이어 2025년 1417억 원으로 증가했다.

고부가가치 제품인 종합영양수액 사업도 강화했다. 2024년 2월 자체 개발한 ‘오마프플러스원’과 ‘오마프플러스원페리’를 출시했다.

종합영양수액은 포도당과 아미노산, 지방 등을 하나의 용기 안에서 구획을 나눠 담은 제품이다. 오마프플러스원 제품군은 지방 성분 가운데 오메가3 비율을 높인 점을 특징으로 내세웠다.

곽달원은 CJ헬스케어 대표 시절인 2014년에도 충북 음성의 영양수액 공장 준공을 통해 수액사업 확대를 추진했다.

△숙취해소음료 컨디션 해외 진출 추진
곽달원은 CJ헬스케어 대표 시절 숙취해소음료 ‘컨디션’의 해외 진출을 추진했다.

CJ헬스케어는 2014년 중국과 일본, 베트남에서 컨디션 판매를 시작했다. 국내에서 형성된 숙취해소음료 수요를 해외로 확장한다는 구상이었다.

곽달원은 당시 아시아를 기반으로 해외 진출을 이어가며 컨디션을 글로벌 브랜드로 육성하겠다는 뜻을 밝혔다.

2019년에는 베트남 기업과 협업해 현지에 컨디션 브랜드의 건강기능식품을 공급했다. 해외에서 음료 이외의 제품으로 브랜드를 확장한 사례다.

국내에서는 컨디션레이디와 컨디션CEO, 컨디션스틱 등으로 제품군을 넓혔다. 이후 무설탕 스틱과 스파클링 제품을 추가하며 소비자층 확대를 추진하고 있다.

△CJ제일제당 제약부문 대표 맡아 HK이노엔 대표까지
곽달원은 CJ제일제당 제약부문이 분사와 매각, 사명 변경을 거쳐 HK이노엔으로 자리잡는 과정 전반에 참여했다.

1986년 삼성그룹 공채 27기로 CJ제일제당에 입사한 뒤 제약부문에서 경력을 쌓았다. 영남지역영업부장과 영업지원팀장, 제2사업부장 등을 거쳤다.

한일약품 인수 이후에는 한일약품 영업본부장을 맡아 영업조직 통합에 참여했다.

2009년 의약품 유통업체 케이디팜테크를 설립해 운영하다 2010년 11월 CJ제일제당 제약부문 의정사업총괄로 복귀했다. 2012년 말 제약부문 대표로 발탁됐다.

2014년 4월 CJ제일제당 제약부문이 CJ헬스케어로 분사하면서 공동대표를 맡았다.

CJ헬스케어는 2015년 강석희·곽달원 공동대표 체제로 운영됐으며 2017년 강석희 단독대표 체제로 바뀌었다. 곽달원은 이후 경쟁력강화TF 총괄과 전문의약품사업총괄, 생산총괄 등을 맡았다.

2018년 한국콜마가 약 1조3천억 원을 들여 CJ헬스케어를 인수했다.

CJ헬스케어는 2020년 2월 HK이노엔으로 사명을 변경했으며 2021년 8월 코스닥시장에 상장했다.

곽달원은 2022년 HK이노엔 대표이사에 올라 케이캡의 국내외 사업 확대와 수액사업 성장, 후속 신약개발 등을 이끌고 있다.

△한국콜마에 인수
CJ헬스케어는 2018년 한국콜마에 인수되면서 CJ그룹에서 분리됐다.

CJ제일제당은 식품과 바이오 등 주력사업에 집중하기 위해 제약 자회사인 CJ헬스케어 매각을 추진했다. 2018년 2월 진행된 본입찰에는 한국콜마와 한앤컴퍼니, CVC캐피탈, 칼라일그룹 등 네 곳이 참여했다.

한국콜마는 미래에셋PE와 스틱인베스트먼트, H&Q코리아 등 재무적투자자들과 컨소시엄을 구성했다. 인수 후보 가운데 유일한 전략적투자자로, 기존 의약품 위탁생산 사업에 CJ헬스케어의 신약 개발 역량과 전문의약품 사업을 결합해 종합제약사로 사업을 확대하려 했다.

CJ제일제당은 2018년 2월20일 한국콜마를 우선협상대상자로 선정하고 같은 날 CJ헬스케어 지분 100%를 1조3100억 원에 매각하는 본계약을 체결했다.

인수는 한국콜마가 지분 50.7%를 보유한 특수목적회사 씨케이엠을 통해 진행됐다. 인수대금 가운데 6천억 원은 인수금융으로 마련하고 나머지 7100억 원은 한국콜마와 재무적투자자들이 출자했다.

한국콜마 컨소시엄은 2018년 4월18일 인수대금 지급을 마무리했다. 이에 따라 씨케이엠이 CJ헬스케어 지분 전량을 보유하고 CJ헬스케어는 한국콜마의 연결대상 종속회사로 편입됐다.

CJ헬스케어는 인수 이후에도 고객 혼선을 줄이기 위해 기존 이름을 2년간 유지하다 2020년 HK이노엔으로 사명을 변경했다. 제약기업을 넘어 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약하겠다는 방향을 담았다.

법인 사명은 2020년 2월7일 변경됐으며 같은 해 4월1일 창업기념일을 맞아 대외적으로 공식화했다. 이후 2021년 8월9일 코스닥시장에 상장했다.

△HK이노엔이 걸어온 길
1984년 6월 HK이노엔이 제약사업을 시작하고 종합연구소를 설립했다.

1992년 11월 숙취해소음료 ‘컨디션’을 출시했다.

2004년 한일약품을 인수했다.

2006년 한일약품을 합병했다.

2010년 완제의약품 제조시설 오송공장을 준공했다.

2014년 4월 CJ제일제당에서 제약사업부문이 물적분할돼 CJ헬스케어가 출범했다.

2018년 4월 한국콜마에 인수됐다.

2018년 7월 위식도역류질환 치료 신약 ‘케이캡정’의 국내 품목허가를 받았다.

2020년 2월 회사 이름을 HK이노엔으로 변경했다.

2021년 8월에는 코스닥시장에 상장했다.

2024년 5월 사이윈드바이오사이언스로부터 GLP-1 계열 신약 에크노글루타이드의 국내 개발·상업화 권리를 도입했다.

2025년 2월 연구개발 통합 플랫폼 ‘HK이노엔 스퀘어’를 열었다. 연간 매출이 처음으로 1조 원을 넘어섰다.

2026년 1월 미국 파트너사를 통해 케이캡의 미국 신약허가신청서를 제출했다.

◆ 비전과 과제 곽달원은 HK이노엔이 개발한 위식도역류질환 치료제 ‘케이캡’을 2030년까지 글로벌 연매출 2조 원 규모로 육성하겠다는 목표를 세웠다.

이를 위해 해외 판매지역을 넓히고 미국 등 주요 의약품 시장 진출을 추진하고 있다.

케이캡은 해외 55개국과 기술수출 또는 완제품 수출 계약을 체결했다. 한국을 포함해 24개국에서 허가를 받았으며 22개국에 출시됐다.

최대 과제는 미국 상업화다. 미국 파트너사 세벨라파마슈티컬스의 계열사 브레인트리는 2026년 1월 미국 식품의약국(FDA)에 케이캡의 신약허가신청서를 제출했다. 회사는 2027년 1월 허가를 기대하고 있다.

미국 임상3상에서 확보한 치료 효과를 실제 처방과 매출로 연결해야 한다. 허가 이후 현지 영업과 마케팅, 보험 등재를 통한 시장 안착이 중요하다.

국내에서는 대웅제약의 ‘펙수클루’와 온코닉테라퓨틱스가 개발한 ‘자큐보’ 등 같은 칼륨경쟁적 위산분비억제제(P-CAB) 계열 제품과 경쟁하고 있다. 케이캡의 국내 시장 지위를 유지하면서 해외 수익 기반을 확대해야 한다.

케이캡의 성장이 전체 실적 개선으로 이어지도록 수익구조를 관리하는 일도 과제다.

HK이노엔은 2025년 처음으로 연매출 1조 원을 넘어섰다. 2026년 1~3분기에는 매출이 전년 같은 기간보다 1.9% 증가한 가운데 영업이익은 26.1% 늘었다. 다만 3분기에는 케이캡 국내 유통 재고 조정과 중국 로열티 감소 등의 영향을 받았다.

헬스앤드뷰티(H&B) 사업의 수익성 개선도 필요하다.

숙취해소제 ‘컨디션’은 주류 소비와 숙취해소제 시장 변화에 대응해야 한다. HK이노엔은 무설탕 스틱과 스파클링 제품 등으로 제품군을 넓히고 있지만 판매 확대와 마케팅 비용의 균형을 맞춰 이익 기여도를 높여야 한다.

케이캡에 이은 후속 성장동력 확보도 주요 과제 중 하나다.

HK이노엔은 중국 사이윈드바이오사이언스에서 도입한 GLP-1 수용체 작용제 ‘에크노글루타이드’의 국내 개발을 추진하고 있다. 비만 적응증 임상3상은 2026년 1월 대상자 313명 모집을 마쳤으며 회사는 연내 투약 완료를 목표로 제시했다.

자가면역질환 치료제 후보물질 ‘IN-115314’의 개발 성과도 살펴야 한다. 인체용 아토피 피부염 연고제는 국내 임상2상을 종료했으며 미국 임상1b상 시험계획도 승인받았다. 향후 임상 결과를 토대로 후속 개발과 사업화 가능성을 구체화해야 한다.

같은 물질을 활용한 반려견 아토피 피부염 경구제는 2026년 6월 국내 임상3상 완료와 품목허가 신청 사실을 발표했다.

◆ 평가 곽달원은 오랫동안 제약산업에서 경력을 쌓은 만큼 바이오업계 생리에 밝다.

CJ헬스케어(옛 CJ제일제당 제약사업본부, 현 HK이노엔)가 제약업계에서 입지를 다지는 데 기여했다.

CJ헬스케어가 2004년 한일약품과 인수합병 당시 한일약품 영업본부장을 맡아 조직의 융화를 이끌었다.

연구개발의 중요성을 강조한다.

HK이노엔의 연구개발비는 2021년 657억 원, 2022년 671억 원, 2023년 707억 원, 2024년 814억 원으로 해마다 늘고 있다.

판교 제2테크노밸리에 새 사옥인 ‘HK이노엔스퀘어’를 열어 R&D 역량 강화에도 속도를 내고 있다.

비재무적 성과 관리에도 공을 들이고 있다. HK이노엔은 2022년부터 매년 ESG보고서를 발간해왔으며, 2024년 말에는 정부 ‘밸류업 프로젝트’에 맞춰 기업가치 제고 계획도 발표했다.

긍정적인 사고를 중요하게 생각한다.

△헛개수 등 음료 8종 변질 우려 자진 회수, 제조사에 30억 보상
HK이노엔이 판매 중인 일부 음료의 제조공정에서 변질 우려가 확인돼 판매를 중단하고 자진 회수했다.

HK이노엔은 2025년 6월30일 헛개수와 헛개수EX, 티로그 복숭아·청귤·청포도·자두 아이스티제로, 새싹보리와 새싹보리블랙 등 500mL 페트 음료 8종의 판매중지와 회수에 나섰다.

회수 대상은 소비기한이 2026년 4월14일부터 6월17일까지로 표시된 제품이었다. 제조는 동원시스템즈가, 판매는 HK이노엔이 맡았다.

HK이노엔은 제조라인 점검 과정에서 무균 충전 환경의 이상이 확인돼 일부 제품의 변질이 우려됨에 따라 선제적으로 조치에 나섰다.

회수와 공급 중단은 실적에도 영향을 미쳤다. 2025년 2분기 헬스앤드뷰티(H&B) 부문 매출은 200억 원으로 전년 같은 기간보다 21.8% 감소했다.

음료 회수에 따른 일시적 이익 감소가 전체 영업이익 감소 요인으로 작용했다.

해당 음료는 2025년 7월 넷째 주부터 판매를 재개했다.

이후 HK이노엔은 동원시스템즈와 회수 관련 보상 협의를 마쳤다. 보상규모는 30억 원 가량으로 추산됐다.

△개인 휴대전화 보안앱 설치 논란
HK이노엔이 연구시설 상주 직원들에게 개인 휴대전화 보안앱 설치를 요구하면서 사생활 침해 논란이 불거졌다.

2025년 3월 HK이노엔은 판교 연구개발시설 ‘HK이노엔 스퀘어’의 정보 유출을 방지하기 위해 상주 직원들에게 모바일기기관리(MDM) 앱을 설치하도록 안내했다. 설치하지 않으면 같은 해 3월17일부터 사옥 출입을 제한한다는 방침도 공지했다.

일부 직원들은 개인 휴대전화에 설치하는 관리앱이 사생활을 침해할 수 있다며 반발했다. 카메라에 보안스티커를 붙이는 등 대체 수단을 허용해야 한다는 의견도 나왔다.

HK이노엔은 연구소의 핵심기술 유출을 막기 위한 조치로 카메라 기능만 제한하며 다른 개인정보는 수집하지 않는다고 설명했다.

논란 이후 회사는 직원들과 충분한 소통이 부족했다는 점을 인정하고 도입 여부와 시기를 다시 논의하겠다고 밝혔다.

이후 2025년 6월12일부터 보안앱 설치와 카메라 보안스티커 부착 가운데 하나를 직원이 선택하는 방식으로 카메라 제어 정책을 시범 운영했다. 회사는 설명회와 인터뷰, 설문조사 등을 통해 직원 의견을 수렴했다고 밝혔다.

△케이캡 특허분쟁, 물질특허 방어하고 결정형특허 회피 허용
HK이노엔은 케이캡의 복제약 출시를 준비하는 제약사들과 특허분쟁을 벌였다.

분쟁은 물질특허와 결정형특허를 중심으로 진행됐다. 케이캡의 물질특허 존속기간은 의약품 개발과 허가에 소요된 기간을 인정받아 2026년 12월6일에서 2031년 8월25일로 연장됐다.

후발 제약사들은 추가 적응증에는 연장된 물질특허의 효력이 미치지 않는다고 주장하며 특허 회피를 시도했다.

그러나 특허심판원과 특허법원은 이를 받아들이지 않았다. 2025년 5월15일에는 대법원이 라이트팜텍과 HLB제약의 상고를 심리불속행 기각하면서 해당 사건의 물질특허 방어가 확정됐다.

반면 2036년 3월 만료 예정인 결정형특허 분쟁에서는 후발 제약사들이 특허 회피에 성공했다.

물질특허가 유지되는 만큼 후발약의 실제 판매는 해당 특허 문제를 해결하거나 존속기간이 만료된 뒤 가능하다.

△당뇨병 치료제 허가범위 벗어난 광고로 광고업무정지 처분
HK이노엔은 당뇨병 치료제를 허가받은 범위를 벗어나 광고해 광고업무정지 처분을 받았다.

식품의약품안전처는 2023년 9월 다파엔정10밀리그램과 다파엔듀오서방정 5/1천 밀리그램, 10/500밀리그램, 10/1천 밀리그램 등 4개 품목에 대해 3개월의 광고업무정지 처분을 내렸다.

처분 사유는 당시 허가받은 적응증을 벗어나 심장과 신장 질환에도 사용할 수 있는 것으로 오인하게 하는 광고를 했다는 것이다.

광고업무정지 기간은 2023년 10월6일부터 2024년 1월5일까지였다.

△CJ헬스케어 리베이트 관련 약가인하 처분과 소송
HK이노엔의 전신인 CJ헬스케어는 과거 불법 리베이트 제공과 관련해 약가인하 처분을 받고 행정소송을 진행했다.

보건복지부는 2018년 3월 불법 리베이트 제공과 관련된 11개 제약사 의약품의 보험약가를 인하하는 조치를 추진했다. CJ헬스케어도 처분 대상에 포함됐다.

이는 과거 리베이트 제공행위에 대한 수사와 판결 등을 토대로 한 행정조치였다.

CJ헬스케어는 처분에 불복해 취소소송과 집행정지를 신청했다. 회사 이름이 HK이노엔으로 바뀐 뒤에도 관련 소송이 이어졌으며 2021년 말에는 집행정지 연장 결정이 내려졌다.

△CJ제일제당 제약부문 임원 리베이트 제공 유죄 판결
CJ제일제당 제약부문 시절에는 임원들이 의사들에게 불법 리베이트를 제공한 혐의로 유죄 판결을 받았다.

서울중앙지방법원은 2014년 7월29일 약사법 위반 혐의로 기소된 강석희 전 CJ제일제당 제약사업부문 대표에게 징역 1년에 집행유예 2년을 선고했다.

함께 기소된 제약영업 담당 상무에게는 징역 3년에 집행유예 4년을 선고했다.

이들은 2010년 5월부터 11월까지 의사 등에게 회사 법인카드를 건네고 사용대금을 대신 결제하는 방식으로 약 33억4천만 원의 리베이트를 제공한 혐의로 재판에 넘겨졌다.

◆ 경력 1986년 삼성그룹 공채 27기로 입사해 CJ제일제당 제약부문에 배치됐다. 영남지역 영업부장, 영업지원팀장, 제2사업부장 등으로 일했다.

2004년 CJ제일제당과 합병한 한일약품 영업본부장을 맡았다.

2007년 의약품 유통기업 케이디팜테크를 창업했다.

2010년 11월 CJ제일제당 제약부문 영업총괄로 복귀했다.

2011년 10월 CJ제일제당 영업담당 상무로 승진했다.

2012년 12월 CJ제일제당 제약사업본부장을 맡았다.

2013년 11월 CJ제일제당 부사장대우로 승진했다.

2014년 4월 CJ제일제당 제약부문이 분사한 CJ헬스케어의 대표이사에 발탁됐다.

2017년 3월 대표에서 물러나 CJ헬스케어 경쟁력강화TF 부사장으로 재직했다.

2018년 CJ헬스케어 영업마케팅총괄을 맡았다.

2019년 CJ헬스케어 전문의약품(ETC)사업총괄로 근무했다.

2021년 HK이노엔(전 CJ헬스케어) 생산총괄로 일했다.

2022년 1월 HK이노엔 대표이사 사장에 선임됐다.

◆ 학력

1979년 서울 경복고등학교를 졸업했다.

1987년 성균관대학교 경영학과를 졸업했다.

2004년 성균관대학교 경영대학원에서 MBA과정을 마쳤다.

◆ 가족관계

◆ 상훈

◆ 기타

곽달원은 2026년 상반기 HK이노엔에서 반기 보수 5억4400만 원을 받았다. 급여 2억600만 원과 상여 3억3600만 원, 기타 근로소득 200만 원으로 구성됐다.

2025년에는 급여 3억8800만 원과 상여 1억3600만 원, 기타 근로소득 1400만 원을 합쳐 총 5억3800만 원을 연간 보수로 수령했다.

곽달원은 2026년 6월30일 기준 HK이노엔 주식매수선택권 7525주를 보유하고 있다. 2022년 3월25일 부여받았으며 행사가격은 1주당 5만9천 원이다. 행사기간은 2024년 3월24일부터 2031년 3월23일까지다.

곽달원은 2026년 6월30일 기준 HK이노엔 보통주 5천 주를 들고 있다. 지분율은 0.02%다. 2026년 1월 3천 주를 장내매수한 데 이어 같은 해 4월 2천 주를 추가로 매수했다.

불교의 화엄경에 나오는 말 ‘일체유심조(모든 것은 마음먹기에 달렸다)’를 좌우명으로 삼고 있다.

“소염진통제 장기 복용으로 인한 위장관 부작용 관리는 전세계적인 미충족 수요다.” (2026/07/27, 케이캡의 여섯 번째 적응증인 비스테로이드성 소염진통제 투여 관련 소화성궤양 예방 적응증 추가를 발표하며)

“HK이노엔의 역사는 미답봉 개척과 같은 도전의 연속이었다. 열정과 도전의 DNA가 HK이노엔과 원정대의 연결고리다.” (2026/04/10, ‘2026 대한산악연맹 히말라야 사트 피크 원정대’ 발대식 격려사에서)

“CP(공정거래 자율준수 프로그램) No.1 경영철학은 모든 의사결정의 기준이 되어야 한다. 공정거래 법규 준수는 기업의 지속 가능성과 신뢰를 강화하는 핵심 요소다.” (2026/03/31, 창립 42주년 기념식 및 ‘자율준수의 날’ 행사에서)

“양사 간 긴밀한 협업을 통해 국내 만성 신장질환 환자들의 삶의 질 개선에 기여하겠다.” (2026/02/23, 타나베파마코리아와 신성 빈혈 치료제 ‘바다넴정’의 국내 공동 프로모션 계약식을 진행하며)

“당사가 개발한 대한민국 신약 케이캡이 미국에서 우수한 임상시험 결과로 신약 허가 절차를 밟게 돼 기쁘다.” (2026/01/13, 미국 파트너사의 케이캡 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 신청을 발표하며)

“민간 및 국가예방접종사업 유통에 이어 이번 국가예방접종사업 코프로모션 계약까지 확대하게 돼 뜻깊다. 당사의 영업·유통 역량을 기반으로 '코미나티엘피에이트원프리필드시린지'의 안정적 공급 및 공공보건 향상에 기여하겠다.”(2025/08/27, 한국화이자제약과 코로나19변이 백신 ‘코미나티엘피에이트원프리필드시린지(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)’의 국가예방접종사업(NIP) 대상 공동판매 계약을 체결하며)

“HK이노엔은 지난해 한국ESG기준원(KCGS)이 주관하는 우수기업 시상식에서 제약업계 유일 ‘ESG 우수기업’으로 선정됐으며, 서스틴베스트의 2025년 상반기 ESG평가에서도 자산규모 5천억 원~2조 원 미만 그룹에서 3회 연속 1위를 차지했다. 제약업계 ESG경영을 선도하고 있는 만큼 글로벌 수준의 공시를 통해 신뢰도를 높이며 진정성 있는 ESG 경영을 실천하겠다.” (2025/07/02, ‘2024 지속가능경영보고서’와 ‘2024 사회공헌백서’를 발간하며)

“연구개발 인력과 인프라가 총집결한 HK이노엔 스퀘어에서 빠르고 밀도 높은 소통으로 자체연구와 오픈이노베이션을 활발히 펼치겠다. 연구개발 시너지를 극대화해 만성질환과 면역질환 신약 파이프라인(후보물질)을 적극 발굴함으로써 제약바이오산업 글로벌 리더로 도약하는 기반을 다지겠다”(2025/02/03, HK이노엔스퀘어 공식 개소하며)

“최근 코로나19 감염자들이 늘어나는 가운데 이번 유통 파트너십을 통해 코로나19 백신을 원활하게 공급하며 국민 건강 증진에 기여할 계획이다.” (2024/09/11, 한국화이자제약과 신규 코로나19 백신 ‘코미나티제이엔원주’의 국내 공급을 위한 업무 협약을 맺으며)

“HK이노엔은 40년 동안 수많은 임직원의 땀과 열정, 헌신과 도전의 결실로 혁신적인 제품과 기술을 국내 및 해외 시장에 연이어 선보이며 고객이 믿고 찾는 제약바이오 기업으로 자리 잡았다. 앞으로의 100년을 위해 ‘업의 근본’을 되새기며 임직원 모두가 새로운 가치를 창출하는 '밸류 크리에이터‘로 고객들에게 건강한 내일을 선사하자.” (2024/04/01, 창립 40주년 기념식에서)

“블록버스터 신약을 탄생시킨 두 회사의 협력은 그동안 찾아보기 어려웠던 새로운 시도다. 신약 성공 경험과 영업 및 마케팅 역량을 상호 공유하면서 두 회사의 시너지를 극대화하겠다.” (2024/01/05, 보령과 카나브 및 케이캡 공동판매 계약을 체결하며)

“케이캡이 중남미 시장 규모 2위인 멕시코에서 허가를 받으며 국산 신약의 가치를 더욱 발산할 예정이다. 글로벌 블록버스터 신약으로 자리잡을 수 있도록 유럽과 중동까지 진출 무대를 더욱 넓히겠다.” (2023/02/14, 케이캡의 멕시코 품목허가를 발표하며)

“첫 번째 지속가능경영보고서 발간을 통해 ESG(환경·사회·지배구조) 경영 실천 기조를 더욱 강화하고 장기적 관점에서 기업가치를 높이는 기회를 얻을 것으로 기대된다. 앞으로도 HK이노엔은 임직원, 고객, 주주, 사회 등 다양한 이해관계자와 적극적으로 소통하면서 지속가능한 사회를 만들기 위해 노력할 것이다.” (2022/11/09, 2021 지속가능경영보고서를 발간하며)

“중국 출시와 미국 임상 가속화가 예정된 올해는 케이캡이 글로벌 시장을 본격 공략하는 원년이 될 것이다. 앞으로 유럽을 포함해 2028년까지 100개 국가에 케이캡을 수출하는 것이 목표다.” (2022/04/13, 케이캡 중국 품목허가 획득을 발표하며)

“HK이노엔은 지난 38년 동안 그러했듯 오늘의 성과에 안주하지 않을 것이다. 암·면역·소화·감염, 백신 분야의 신약, 바이오의약품 연구뿐만 아니라 미래 첨단기술 확보에도 집중해 고부가가치 후보물질을 확대할 것이다. 또 적극적이고 한계 없는 글로벌 협업을 통해 자랑스러운 글로벌 바이오헬스 기업으로 도약하겠다.” (2022/04/01, HK이노엔 홈페이지 인사말에서)

“케이캡은 올해 상반기 중국을 시작으로 내년까지 동남아시아, 중남미 대부분의 국가에 출시돼 글로벌 매출이 본격 발생할 것이다. 최근 스틱 제형을 신규 출시한 컨디션 또한 압도적 시장 1위 자리를 굳건히 하는 등 회사의 미래가치 극대화를 위해 최선을 다할 것이다.” (2022/03/25, HK이노엔 제8기 정기 주주총회에 참석해)

“케이캡의 최단 기간 원외처방 실적 1천억 원 달성은 의약계와 환자들로부터 제품의 안전성과 효용성을 인정받았다는 측면에서 굉장히 큰 의미가 있다. 앞으로 적응증 확대 연구, 차별화 임상, 다양한 제형 개발 등을 통해 블록버스터 신약 케이캡의 시장 지위를 더욱 강화하겠다.” (2022/01/17, 2021년 케이캡 연간 원외처방 실적 1천억 원 달성을 알리며)

“수액 분야에 경쟁력이 있고 자신감도 있다. 수액제를 케이캡과 함께 회사의 양대 축으로 성장시켜 나갈 것이다.” (2021/11/25, 후생신보 인터뷰에서)

“힘든 영업환경이지만 공정거래자율준수 프로그램(CP) 준수는 선택이 아니라 필수다.” (2016/06/13, CJ헬스케어 사원-리더 대상 직급별 CP 특강에서)

“그동안 쌓아온 연구개발 역량을 기반으로 지속적이고 장기적인 투자가 필수적인 신약 및 바이오의약품 개발과 차별화된 제품 개발에 기업의 역량을 집중할 것이다. 이를 바탕으로 월드 클래스 신약을 출시해 2020년 매출 1조 원의 글로벌 제약사로 거듭나겠다.” (2015/04/03, CJ헬스케어 출범 1주년 기념식에서)

“세상 모든 일은 마음먹기 달렸다. 긍정적으로 보면 긍정이 되고 부정적으로 보면 부정적 답이 나온다. 어떻게 받아들이느냐에 따라 사업 성과는 크게 달라진다는 게 내 지론이다.” (2015/01/21, 약업신문 인터뷰에서)

“분사를 통해서 식품기업의 이미지가 강한 CJ제일제당의 한 사업부문이라는 이미지에서 탈피해 본격적으로 CJ그룹의 제약전문 계열사 이미지를 구축하고 전달할 수 있게 됐다. 제약시장의 특성을 고려한 경영활동이 가능해졌다. 이제는 제약업 특성에 맞게끔 강화된 전문성과 스피드로 독자적이고 실질적인 의사결정을 할 것이다.”

“상당히 어려운 시점에 총책임을 이끌어가야 한다는 무거움도 있지만 ‘백척간두진일보’라는 말을 가슴에 새긴다. 제약환경과 더불어서 어려움이 많은데 조심스레 한 발 내디뎌야 하는 심정이다.” (2014/06/30, 메디파나 인터뷰에서)

“중국, 일본에 이은 베트남 시장 진출로 우리나라 대표 숙취해소음료인 헛개컨디션이 글로벌 브랜드로 나아가는 기반을 다졌다. 향후 아시아를 기반으로 글로벌 진출을 지속 추진해 세계에 숙취해소 문화를 전파하는 데 앞장서겠다.” (2014/06/16, 컨디션의 베트남 진출을 발표하며)

“이번 영양수액 공장 준공으로 기초수액제 이외에 영양수액제 포트폴리오를 확대할 수 있게 돼 기쁘다. 끊임없는 연구개발로 다양한 제품을 출시해 국내외 시장에서 지속적인 성장을 이룸과 동시에 국민건강 증진에 큰 역할을 하겠다.” (2014/05/22, CJ헬스케어 충북 음성 영양수액 공장 준공식에 참석해)

“도전과 열정으로 시장을 선도하고 사업을 확장시켜온 CJ그룹의 정신을 계승해 CJ헬스케어 또한 적극적인 투자 및 혁신적인 연구개발을 통해 국내뿐만 아니라 글로벌 제약시장을 선도하는 제약 전문기업으로 도약할 것이다.” (2014/04/01, CJ헬스케어 출범식에서)

“현재 제약업계는 성장을 위한 성장통을 겪고 있다. 소통의 조직문화를 바탕으로 연구개발 역량을 강화해 글로벌 진출에 박차를 가하겠다.” (2012/12/10, CJ제일제당 제약부문 대표 취임식에서)

“‘화이투벤’에 대한 모니터링 및 판매전략에 도움이 될 자료를 수집하는 계기가 됐다. 무엇보다 전 직원이 동기부여와 성취감을 느낄 수 있는 뜻깊은 캠페인이었다.” (2004/09/22, 한일약품 종합감기약 ‘화이투벤’ 홍보활동을 진행하며)