△2026년 상반기 매출 51억 원, 우성제약 인수 효과
신라젠이 2026년 상반기에 매출성장을 나타냈다. 우성제약 인수 효과가 반영됐다.

신라젠은 2026년 상반기 매출 51억 원, 영업손실 118억 원, 당기순손실은 104억 원을 냈다.

전년 동기(매출 35억 원, 영업손실 113억 원, 당기순손실 105억 원) 대비 매출은 45.7% 증가했으나, 영업손실도 4.4% 늘었다. 다만 당기순손실은 1.0% 줄었다.

우성제약 인수합병 이후 전문의약품 판매 매출이 반영되면서 외형이 성장했다.

상반기 매출액은 2020~2024년 연간 매출을 상회한다. 연내 100억 원대 진입도 가능할 전망이다.

매출은 늘었지만, 연구개발 비용이 2025년 상반기 52억 원에서 2026년 상반기 84억 원으로 증가하는 등 비용이 늘어 영업손실과 순손실은 개선되지 못했다.

사업 부문별 매출액은 의약품 판매 부문이 49억 원으로, 전년 동기 대비 145.0% 증가했다.

신라젠의 2026년 상반기 말 자산총계는 1073억 원이며 부채총계 67억 원, 자본총계는 1007억 원으로 부채비율은 6.7%다.

2026년 상반기(자산총계 1315억 원, 부채총계 79억 원, 자본총계1236억 원) 부채비율 6.4%보다 0.3%포인트 높아졌지만 부채 부담은 상대적으로 크지 않은 상태다.

한편, 신라젠은 2025년 인수합병한 우성제약의 의약품 유통부문을 분리해 2026년 5월 완전 자회사 ‘신라젠헬스케어’를 설립했다. 본사는 항암 신약 R&D 및 품목허가에 집중하고, 자회사가 판매를 담당하는 구조로 나눠 시너지를 극대화한다는 계획을 세웠다.

△차세대 항암제, FDA 백혈병 희귀의약품 지정
신라젠이 네덜란드 바이오그룹에서 특허권을 가져온 차세대 항암제 후보물질 ‘BAL0891’이 2026년 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 급성골수성백혈병 대상 희귀의약품으로 지정됐다.

BAL0891은 암세포 분열 과정에 관여하는 핵심 단백질 TTK와 PLK1을 동시에 표적으로 삼는 치료제 후보물질로 현재 고형암과 혈액암을 대상으로 글로벌 임상 1상이 진행되고 있다.

신라젠은 2022년 스위스 제약사 바실리아로부터 BAL0891을 도입했고, 2025년 네덜란드 바이오 기업이 보유하고 있던 이 물질의 특허와 권리를 확보했다.

FDA 희귀의약품은 미국 내 환자 수가 20만 명 미만인 희귀 질환 의약품이 대상이다.

신라젠은 희귀의약품 지정을 통해 임상 연구 지원금을 신청할 자격을 얻고 임상시험 과정에서 일부 세금을 공제받는 등 혜택을 누릴 수 있게 됐다.

신라젠은 급성골수성백혈병은 골수 속 백혈구가 암세포로 변해 빠르게 증식하는 혈액암으로 조기 진단이 어렵고 병세가 급격히 악화하는만큼 암세포 분열 핵심 인자들을 정밀 타격하는 BAL0891이 치료 대안이 될 수 있을 것으로 바라본다.

△우성제약 유통사업 분할 ‘신라젠헬스케어’ 설립
신라젠이 제약사업의 영업·유통·마케팅 기능을 별도 자회사로 분리했다.

신라젠은 2026년 5월18일 자본금 5억 원 규모의 ‘신라젠헬스케어’를 설립했다. 신라젠이 지분 100%를 보유한 완전 자회사다.

의약품 도·소매와 수출입을 비롯해 의료기기, 건강기능식품, 화장품 판매와 물류·유통 등을 한다.

신라젠헬스케어 신설은 2025년 3월 수액제 전문기업 우성제약을 인수한 데 따른 후속조치다. 신라젠은 당시 지분 100%를 125억 원에 인수했고 7월 흡수합병했다. 기존 인력과 사업을 신라젠 내부의 신설 조직인 제약사업부로 편입했다.

항암제 연구개발에 집중했던 사업구조에 완제의약품 개발·판매 기능을 더해 두 가지 축으로 사업을 다각화하겠다는 의지였다.

다만 그간 해오던 연구개발과 떼어낼 필요가 있다고 판단하고 신라젠헬스케어를 설립하게 됐다. 연구개발과 판매 기능을 법인별로 구분해 전문성을 높인다는 판단도 작용했다. 신라젠헬스케어에는 기존 제약사업부의 영업·마케팅 조직 전원이 이동했다. 신라젠은 의약품 연구개발 기능에 집중키로 했다.

의약품 판매 기능을 떼어낸 건 유통 과정에서 발생할 수 있는 행정·영업 리스크를 연구개발 조직과 분리하려는 전략으로 여겨진다.

의약품 도매사업은 제품 보관과 유통, 거래처 관리 등에서 관련 규정을 준수해야 한다.

신라젠은 별도 유통법인을 두면 사업 리스크 대응이 한결 수월할 수 있다는 판단을 했을 가능성이 크다.

당장은 기존 의약품 판매에 주력하지만 신라젠헬스케어의 사업목적에 의료기기, 건강기능식품, 화장품 등을 포함시켜 놓은 만큼 향후 취급 품목과 유통 범위를 넓힐 전략도 고민하고 있다.

△각자대표 체제 출범
신라젠은 2026년 3월 제20기 정기주주총회 및 이사회를 연이어 개최하고 부사장 한상규와 박상근 전무를 신임 각자대표이사로 선임했다.

한상규는 서울대학교 경제학과와 서울대 대학원에서 경제학 석사학위를 받은 뒤 영국 런던 비즈니스스쿨에서 재무관리 석사학위를 받았다.

이후 삼성그룹과 컨설팅 회사를 거쳐 나이키 코리아 등 글로벌 기업에서 최고재무책임자(CFO)로 일했다.

2025년 1월 신라젠 전략기획부문장으로 합류해 우성제약 인수를 주도했다.

박상근 대표는 중앙대학교 약학대학을 졸업하고 미국 노스캐롤라이나주립대학교 경영대학원에서 MBA과정을 마쳤다. 이후 글로벌 제약사 존슨앤존슨(J&J) 계열 한국얀센에서 사업개발부서장과 악텔리온 파마수티컬즈 한국 대표를 역임했다. 2021년 9월 신라젠 R&D부문장으로 합류해 그간 회사의 연구개발을 총괄했다.

김재경 전 대표는 회사 고문으로 남아 회사의 연구개발과 후임 경영진을 지원하기로 했다.

신라젠은 “글로벌 기업을 두루 거친 각 분야의 전문가가 각자대표로 합류함으로써 신약 개발 성공과 글로벌 스탠다드 경영이라는 두 목표를 완수하고자 한다”며 “신라젠에 대해 충분히 파악한 경영진들인 만큼 회사의 연속성도 충분히 담보한다”고 이번 인사 배경을 설명했다.

△네덜란드 기업 항암제 ‘BAL0891’ 특허·권리 획득
신라젠은 2025년 4월 네덜란드 바이오기업 크로스파이어(Crossfire)로부터 이중 억제 기전 항암제 ‘BAL0891’ 특허 및 권리를 200만 스위스프랑(약 35억 원)에 확보했다.

BAL0891의 특허는 크로스파이어와 스위스 제약사 바실리아가 각각 보유하고 있다. 신라젠은 이번 계약 변경을 통해 크로스파이어 측이 보유하고 있던 모든 특허와 권리를 획득했다.

이로써 신라젠은 계약 변경을 통해 개발 단계에 따라 BAL0891 원 개발자인 크로스파이어에 최대 1억7200만 스위스프랑(3천5억 원)의 마일스톤(단계별 기술료)을 지급할 의무를 해소했다.

신라젠 관계자는 “전략적 계약 변경을 통해 최소의 금액으로 크로스파이어의 모든 권리를 획득했고, 향후 BAL0891의 라이선스 아웃(기술 이전) 추진 시 해결해야 할 과제를 선제적으로 해결했다”고 말했다.

신라젠은 앞서 2022년 9월 스위스 제약사 바실리아로부터 항암제의 일종인 유사분열 체크포인트 억제제(MCI) 후보물질 ‘BAL0891’을 기술 도입했다.

신라젠은 바실리아와의 기술 도입 계약에 따라 후보물질의 개발 등 독점 실시권 등을 갖게 됐다.

도입물질은 세포주기(Cell Cycle) 조절에 관여하는 인산화효소 중 두 가지를 동시에 억제하고 저해하는 방식의 항암제다. 종양을 유발하고 성장하는 데 관여하는 인산화효소인 ‘TTK’와 ‘PLK1’를 억제함으로써 암을 치료하는 효과를 낸다. 이 두 가지 인산화효소를 동시에 억제하는 항암제는 현재까지 신라젠이 도입한 후보물질이 유일하다.

아직 TTK 저해제 또는 PLK1 저해제가 항암제로 승인을 받은 사례가 없어 후보물질의 개발에 성공하면 혁신 신약으로 평가받을 것으로 회사는 기대하고 있다.

△항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-607’ 국내 특허 취득
신라젠은 2025년 3월26일 특허청으로부터 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-607’의 특허 등록을 통보받았다.

신라젠에 따르면 주요 특허 내용은 보체조절단백질을 표면에 발현하는 항암 바이러스 및 이의 용도에 관한 것으로, 정맥투여 시에도 안정적인 항암 활성을 유지하는 기술이다.

SJ-607은 보체조절단백질 CD55를 바이러스의 외피막에 발현시켜 혈액 내에서 안정적으로 항암바이러스가 살아남을 수 있으며, 정맥주사를 통해 전신에 투여할 수 있어 고형암은 물론 전이암까지 직접적으로 약물 전달이 가능하다.

신라젠은 2025년 2월 일본에서 첫 해외 특허를 취득한 데 이어 특허 등록이 까다로운 국내에서도 특허를 취득해 향후 기술 수출 등을 원만하게 진행할 수 있는 시발점이 될 것이라고 기대했다.

신라젠 관계자는 “SJ-600시리즈는 플랫폼 기술인 만큼 향후 다양한 항암 약물로 개발이 가능한 고부가가치의 파이프라인”이라며 “향후 기술 수출을 위해서는 지식재산권(IP) 확보가 필수인 상황에서 이번 국내 특허가 가지는 의미는 매우 크다”고 말했다.

△수액 전문 개발기업 우성제약 인수
신라젠은 2025년 3월 코렌텍으로부터 수액 전문 개발기업 우성제약을 인수했다.

코렌텍이 보유한 우성제약 지분 80%를 현금 90억 원과 신라젠 전환사채(CB) 10억 원으로 매입하고 잔여 20% 지분은 우성제약 조환우 대표 등으로부터 매입해 지분 전량을 확보했다.

조환우 대표는 사업 연속성을 위해 신라젠에 합류하기로 했다.

우성제약은 3차 병원 등 대형병원에 아세트아미노펜 성분 수액을 공급하고 있으며 항바이러스제와 필수 미네랄, 이부프로펜 주사제 등을 제품군으로 갖추고 있다.

기존 제품군 외에도 항균제, 항암 보조제, 관절염 치료제 등 제네릭(복제약) 및 개량신약 개발을 진행하고 있다.

신라젠은 우성제약 인수는 단순히 매출 확보 차원을 넘어 연구개발과 완제품 판매를 모두 아우르는 토탈 제약기업으로 도약하는 계기라고 평가했다.

신라젠은 2025년 4월 이사회 의결을 통해 우성제약을 흡수합병하기로 결정학 7월1일 흡수합병 절차를 마무리했다. 합병은 신라젠이 존속회사, 우성제약이 소멸회사가 되는 100% 자회사 흡수합병 방식으로, 신주 발행 없이 진행됐다.

합병 이후 우성제약은 신라젠 내 제약사업부가 됐다.

△경기 광교 지식산업센터로 연구소 확장 이전
신라젠은 2023년 6월 경영이 정상화됨에 따라 기존 판교연구소를 경기 광교 지식산업센터로 확장 이전했다.

신라젠 관계자는 “당사 연구개발 분야가 물적·인적 확장을 거듭하고 있기에 연구 시설에 대한 확장 이전이 필요한 상황”이라며 이전 배경을 설명했다.

광교 연구소는 기존 판교연구소보다 약 두 배 큰 규모다. 판교연구소는 그간 차세대 항암 바이러스 플랫폼 SJ-600 시리즈를 개발하는 등 신규 제품군 개발을 진행해 왔다.

신라젠은 또 효율적인 업무를 위해 부산 사무실을 폐쇄하고 모든 기능을 광교 연구소로 통합하기로 했다.

미국 내 임상과 사업 개발 인력이 확충됨에 따라 미국 샌프란시스코에 위치한 미국 자회사 신라젠바이오테라퓨틱스도 인근 지역으로 확장 이전했다. 이 자회사는 주로 임상과 현지 규제기관 대응 등을 담당하고 있다.

신라젠은 연구소 및 미국 자회사 확장 이전이 우수한 연구개발과 비즈니스 성과로 이어져 기업가치 상승에 기여할 것으로 기대했다.

△대표 직속 과학자문위원회 출범 “연구·임상역량 강화”
신라젠은 2021년 7월 신약 연구개발 및 임상 역량 강화를 위해 대표이사 직속 과학자문위원회(SAB·Scientific Advisory Board) 그룹을 출범했다.

SAB 그룹에는 미국 세인트주드 병원에서 25년간 종양학을 연구한 스티브 모리스(Steve Morris) 박사를 영입했다. 항암 바이러스와 흑색종 분야 권위자인 하워드 카프만(Howard Kaufman) 하버드대학교 의대 박사도 SAB에 합류했다.

SAB 그룹은 신라젠의 면역항암제 후보물질 ‘펙사벡’의 임상을 비롯해 신규 후보물질 도입, 검증, 임상 등 전 과정에 대해 조언한다.

신라젠의 새 주인이 된 엠투엔과 관계사 그린파이어바이오(GFB·Greenfire Bio)를 통해 도입될 신규 파이프라인에 대한 검증 과정에도 투입된다.

이후 신라젠은 같은 해 8월10일 SAB 그룹에 항암 바이러스 권위자인 리차드 바일(Richard G. Vile) 메이요 클리닉(Mayo Clinic) 면역학 박사를 영입했다고 발표했다.

바일 박사는 항암 바이러스에 대한 연구와 키메라 항원 수용체(CAR) T세포, 입양 세포치료법(ACTs) 등에서 여러 성과를 올렸다. 특히 흑색종 분야에서 연구를 지속해 왔으며, 메이요 클리닉에서 면역종양학, 유전자 및 바이러스 치료 프로그램을 주도하고 있다.

이에 따라 신라젠 SAB는 총 3명으로 확대됐다.

△김승연 한화그룹 회장의 처남 서홍민 회장, 신라젠 인수
신라젠의 새 주인에 오른 엠투엔이 대규모 헬스케어 펀드를 조성해 국내 바이오산업의 기초체력을 키우겠다는 청사진을 내놨다.

기초 연구와 바이오 벤처 등에 적극적으로 투자하는 과정에서 신라젠 역시 새로운 도약의 기회를 모색하겠다는 전략을 갖고 있다. 특히 기존 관계사인 그린파이어바이오(GFB)와의 시너지를 통해 신라젠의 역량을 크게 끌어올리겠다는 의지를 보였다.

서홍민 엠투엔 회장은 2021년 7월 언론 인터뷰에서 “100억 원 규모의 펀드를 조성해 국내 바이오 벤처 기업을 위한 생태계를 만들겠다”고 밝혔다.

엠투엔은 독성화학물질 등을 담는 철강재 용기인 스틸드럼 제조 및 판매 사업을 하는 기업이다. 2020년부터 바이오 사업에 본격적으로 뛰어들면서 미국의 신약 개발 업체 GFB를 인수했고 신라젠까지 손에 쥐게 됐다.

엠투엔의 실질 오너 서홍민 회장은 김승연 한화그룹 회장의 처남으로, 대부업체 리드코프의 회장도 겸하고 있다.

서홍민 회장은 “조성된 자금은 국내 바이오 벤처가 성장하는 토대를 만드는 데 쓰일 것”이라며 “조성된 자금을 퇴행성 뇌 질환이나 경제성이 없다는 이유로 외면돼왔던 희귀질환 등에 대한 기초 연구에 적극적으로 투자할 계획”이라고 말했다.

엠투엔은 이 자금을 서울대학교병원에서 뇌 질환을 연구하는 의료진과 유망한 바이오벤처 등에 투자한다는 계획을 세웠다.

서홍민 회장은 “바이오벤처가 이른 시일 내 자리 잡기 위해서는 초기 투자 이후 이익이 나기까지의 시간을 단축하는 게 중요하다”며 “펀드를 통해 조성한 자금과 엠투엔이 갖춘 글로벌 네트워크를 활용해 경쟁력 있는 국내 바이오벤처의 해외 임상, 현지 진출 등을 도와 신속한 상용화에 이르도록 지원할 것”이라고 말했다.

신라젠은 2019년 치료 효과 부족으로 펙사벡의 간암 임상3상 시험을 중단한 후 현재는 신장암 임상2상 시험을 진행 중이다. 항암 바이러스를 만들어 낸 플랫폼 기술을 보유하고는 있으나 여전히 펙사벡에 대한 의존도가 높아 국내외 바이오 벤처와 연구기관 등에서 유망한 후보물질을 발굴해 도입할 필요성이 계속 제기되고 있다.

특히 이 과정에서 GFB가 큰 역할을 할 것으로 엠투엔과 신라젠은 기대하고 있다. GFB에는 화이자에서 표적항암제 ‘젤코리’를 개발하는 데 참여했던 스티브 모리스 박사, 암젠의 항암 바이러스 ‘임리직’ 연구에 참여한 하워드 카프만 박사 등이 포진해 있다.

엠투엔은 신라젠 인수를 계기로 바이오 사업을 확대하면서 아랍에미리트(UAE) 등 중동 지역에서 대형 병원을 설립하는 데에도 속도를 내고 있다.

앞서 엠투엔은 비디아이, 휴벡셀 등이 신라젠 인수전에 참여해 총투자금액, 자본의 성격, 자금조달 계획, 임상 계획, 파이프라인 등 종합적인 평가에서 가장 높은 점수를 차지하며 우선협상자로 선정됐다.

신라젠 인수 당시 엠투엔와 엠투엔이 인수한 GFB는 엠디앤더슨에서 난소암 치료제 후보물질 ‘GRN-300’ 임상을 하고 있었다.

인수대금 규모는 1천억 원으로 신주 인수대금 600억 을 포함해 1천억 원 수준이었다.

△면역항암 후보물질 펙사벡, 미국서기 흑색종 희귀약 지정
신라젠은 2020년 10월 면역항암제 후보물질 ‘펙사벡’이 미국 FDA로부터 IIB-IV단계(2기) 흑색종 치료용 희귀의약품으로 지정 승인받았다.

신라젠은 허가일로부터 7년간 시장 독점 기간 보장, 미국 내 임상시험 비용 50% 세금 감면, FDA 신약 허가 심사 기간 단축 등의 혜택을 신청할 자격을 얻게 됐다.

흔히 피부암으로 불리는 흑색종은 멜라닌 세포가 존재하는 부위 어디서나 발생할 수 있다.

△신라젠의 지배구조
신라젠의 최대 주주는 엠투엔이다.

2026년 10월23일 현재 엠투엔은 신라젠 보통주 1875만 주(지분율 13.53%)를 보유하고 있다. 특수관계인 리드코프는 314만6520주(2.27%)를 갖고 있다. 최대 주주와 특수관계인의 합산 지분율은 2189만6520주(15.80%)이다.

엠투엔은 스틸드럼 제조를 모태로 출발해 현재는 스틸드럼 제조, 자동차 전장 부품, 바이오 사업을 하고 있다. 2021년 600억 원 규모의 신라젠 제3자 배정 유상증자를 통해 최대 주주에 올랐다.

엠투엔의 최대 주주는 디케이마린이며, 지분율은 21.02%이다. 디케이마린은 석유류 도소매업 및 금융감독원의 대부업 등록을 받아 대부채권매입추심업을 주 영업으로 하고 있다. 서홍민 대케이마린 회장이 지분 100%를 보유하고 있다.

서홍민 회장은 디케이마린을 통해 코스닥 상장사 엠투엔을 지배하고, 엠투엔을 통해 대부업체인 리드코프와 바이오 기업인 신라젠을 거느리고 있다.

서홍민 회장은 5선 국회의원이자 내무부 장관을 지낸 고 서정화 전 장관의 차남이다. 한화그룹 김승연 회장의 처남이기도 하다. 김승연 회장의 부인인 고 서영민씨가 서홍민 회장의 누나다. 김동관 수석부회장, 김동원 부회장, 김동선 사장의 삼촌이기도 하다.

서홍민 회장의 형인 서수민 회장은 철강 가공 및 유통 기업인 DKC를 경영하고 있다.

신라젠 이사회는 2026년 6월30일 현재 사내이사 2명, 사외이사 2명 총 4명의 이사로 구성돼 있다. 사내이사는 각자대표이사인 한상규와 박상근 대표이며, 장용재 법무법인 광장(Lee&Ko) 소속 변호사와 정병욱 서울시립대학교 재무금융전공 교수가 사외이사로 있다. 이사회 의장은 한상규가 맡고 있다.

이사회 내에는 사외이사후보추천위원회 및 투명경영위원회를 두고 있다.

감사위원회는 설치하지 않는 대신 김은수 한화에어로스페이스 비상근고문이 상근감사로 있다.

△신라젠이 걸어온 길
2006년 3월 신라젠이 설립됐다.

2014년 3월 미국 바이오기업 제너렉스(Jennerex)를 인수하고, 사명을 실라젠 바이오테라퓨틱스(SillaJen Biotherapeutics)로 변경했다.

2016년 12월 기술성장기업 특례로 코스닥시장에 상장했다.

2020년 1월 판교연구소를 개설했다.

2021년 7월 최대 주주가 엠투엔으로 변경됐다.

2021년 12월 커머스 사업그룹을 신설했다.

2023년 6월 연구소를 확장 이전했다.

2025년 7월 우성제약을 인수합병(M&A)했다.

◆ 비전과 과제 한상규는 신라젠의 가치를 글로벌 시장에서 성과로 입증하겠다는 의지를 갖고 있다.

연구개발(R&D) 역량 강화와 글로벌 기업 수준의 체계적인 경영 관리 시스템을 수혈해 조직의 성장성과 안정성을 동시에 확보해 나간다는 방침을 세웠다.

이를 위해 의사결정 단계를 대폭 줄이는 조직 슬림화를 강조했다.

대표와 실무진 사이의 물리적 단계를 축소해 글로벌 임상이나 기술이전(L/O) 같은 주요 현안에 신속하게 대응하겠다는 취지에서다.

바이오 기업의 고질적인 문제인 자금난을 해결하기 위해 ‘항암 신약 개발’과 동시에 우성제약 인수 등을 바탕으로 한 ‘의약품 판매 사업’을 확장하고 있다.

의약품 판매를 통해 캐시카우(수익원)를 확보하고, 여기서 얻은 이익을 다시 연구개발(R&D)에 투자하는 안정적인 재무적 선순환 구조를 만들어 내고자 한다.

연구개발(R&D) 총괄인 박상근 대표가 핵심 파이프라인인 항암제 후보물질 ‘BAL0891’의 글로벌 임상 진전과 차세대 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-600 시리즈’의 기술이전 계약을 성사시킬 수 있도록 자금과 자원을 효율적으로 배분하는 중책을 맡고 있다.

신라젠은 핵심 신약 파이프라인의 임상·특허 성과와 의약품 판매 매출 확보를 동시에 진전시키며 업황 부진 속에 기대감을 높이고 있다.

2026년 상반기 핵심 파이프라인 2종에서 임상·학술 성과가 잇따라 가시화됐다.

신라젠이 개발 중인 차세대 항암 파이프라인 ‘BAL0891’이 미국 FDA(식품의약국)로부터 급성골수성백혈병(AML) 대상 희귀의약품으로 지정됐다. 임상 초기 단계에 희귀의약품 지정을 받은 사례는 흔치 않다. 해당 물질의 가능성을 일정 부분 인정한 신호로 여겨진다. 현재까지 TTK 저해제나 PLK1 저해제 계열 물질이 항암제로 승인된 사례는 없다. 따라서 BAL0891이 신약 승인을 받으면 해당 계열 최초 항암제가 된다.

차세대 항암바이러스 플랫폼 ‘SJ-600’ 시리즈의 후속 파이프라인 ‘SJ-640’의 국내 특허 등록도 성공했다. SJ-640 특허는 2025년 국내와 일본에서 등록된 SJ-600 시리즈 특허와 동일하게 신라젠 연구진이 독자 개발한 것이다. 신라젠은 이번 특허가 경쟁사의 우회 진입을 차단하고 기술적 우위를 법적으로 보호받게 됐단 점에서 의미가 크다고 평가했다.

두 가지 파이프라인이 동시에 성과를 보이면서, 주식시장에선 신라젠이 과거 단일 파이프라인 ‘펙사벡’에 의존하던 취약한 사업 구조를 탈피했단 기대감을 받고 있다.

앞서 2019년 펙사벡 글로벌 간암 임상 중 중단 권고를 받으며 주가는 폭락했고 이를 공시하기 전 미리 주식을 팔아치운 경영진이 비난을 받으며 회사의 신뢰가 무너진 바 있다.

이후 사전 정보로 주식을 매각한 경영진을 바꾸고 지배구조 개선과 외부 투자 유치, 연구개발(R&D) 강화 등에 공을 들이고 있다.

◆ 평가

한상규는 글로벌 기업의 재무관리 경험을 바탕으로 인수·투자와 경영 관리 역량을 인정받으며 신라젠의 경영을 책임지게 됐다.

삼성물산·삼성카드와 아더앤더슨 컨설팅에서 재무 및 회계 관련 경력을 쌓은 후 한국피자헛과 나이키코리아에서 최고재무책임자(CFO)로 근무한 재무 분야 전문가다.

재무구조 분석, 투자 판단, 예산관리와 사업관리 등에서 강점이 지니고 있다.

2025년 신라젠에 합류한 뒤 전략기획과 투자 업무를 맡았으며, 우성제약 인수에도 관여했다.

2026년에는 사내이사를 거쳐 대표이사로 선임됐다.

꼼꼼하다. 일에 있어 합리적이다.

삼성물산 등 대기업 출신이지만 외국계 기업에서 장기간 근무하면서 개방적인 의사결정구조에 익숙한 편이다.

특히 중간 관리자들과의 소통을 중요하게 바라본다.

△신라젠 소액주주, 전 경영진·거래소 상대 손배소 2심도 패소
경영진의 횡령·배임이 드러나 논란이 일었던 신라젠의 소액주주들이 전 경영진과 한국거래소 등을 상대로 손해배상 소송을 제기했다. 다만 1심과 2심 모두 원고 패소했다.

법조계와 언론 보도 등을 종합하면 서울고등법원(민사14-1부)은 2025년 5월 신라젠 소액주주들이 거래소와 문은상 전 신라젠 대표 등을 상대로 제기한 약 5억 원 규모의 손해배상 청구 소송에서 주주들의 항소를 기각하고 원고 패소로 판결했다.

신라젠은 문은상 전 대표 등 전·현직 경영진의 횡령·배임으로 2020년 5월 상장적격성 실질심사 사유가 발생해 주식 거래가 정지됐고, 2022년 1월 상장폐지 결정됐다. 그러나 한 달 뒤 코스닥시장위원회에서 다시 개선기간 6개월을 부여했고, 같은 해 10월 상장 유지 결정을 받아 주식거래가 재개됐다.

소액주주 300여 명은 ‘신라젠의 거래 정지와 상장 폐지 위험은 거래소의 부실 상장 심사와 문 전 대표 등 전직 경영진의 범죄 행위에서 비롯됐다’며 2022년 6월 손해배상 소송을 제기했다.

1심 법원은 2024년 4월 ‘원고들이 신라젠의 주식을 취득했다는 증거를 제출하지 않았으므로 손해를 입었다고 볼 수 없다“며 원고 패소로 판결했다.

한편 페이퍼컴퍼니를 통한 ’자금 돌려막기‘로 1천억 원대 부당이득을 취한 혐의로 기소된 문은상 전 대표는 2022년 12월 징역 5년과 벌금 10억 원이 확정됐다.

△전 임원과 스톡옵션 분쟁 최종 패소
신라젠이 퇴사한 임원과의 6년에 걸친 스톡옵션 지급 분쟁 끝에 결국 패소했다.

스톡옵션 지급 소송에서 패소한 뒤에도 주식을 주지 않았다가, 지금보다 25배 이상 주식 가치가 높았던 시절의 가격으로 갚으라는 법원의 명령을 받게 됐다.

법조계와 언론 보도를 종합하면 2024년 8월 대법원 1부(주심 노태악 대법관)는 전 임원 A씨를 상대로 신라젠이 낸 청구 이의 소송에서 원고 패소를 확정했다. 대법은 원심에 대한 상고를 기각했다.

신라젠이 상장 전 2016년 8월 전무 A씨에게 7만5천 주(액면가 500원·행사가 4500원)에 대한 스톡옵션을 부여했다 다음해 취소하면서 반발한 A씨가 소송을 냈고 법원은 2018년 9월 신라젠이 행사가에 해당하는 3억3750만 원을 받고 7만5천 주를 넘기라고 판결했다. 당시 신라젠의 주가는 주당 10만 원대를 오갔다.

항소심은 강제집행이 불가능(불능)하다면 신라젠이 A씨에게 현금으로 57억여 원을 지급하라는 예비적 판결을 했다. 2019년 9월 이 판결은 확정됐다. 확정판결 당시 주가는 1만 원대까지 떨어졌다.

A씨는 3억3750만 원을 공탁했고 이후 주식 강제집행에 나섰지만, 신라젠이 주식을 넘기기를 거부하자 예비적 판결로 나온 57억여 원을 받기 위한 절차에 돌입했다.

신라젠은 주식 7만5천 주를 A씨 앞으로 변제공탁한 뒤, 강제집행에 이의가 있다며 이번 민사소송을 제기했으나 법원은 신라젠의 주장을 받아들이지 않았고 항소심과 대법원에서도 모두 패소했다.

결국 3억3750만 원을 받고 주식 7만5천 주를 주는 스톡옵션을 이행하지 않고 대신 57억여 원의 예금 채권 압류와 추심 명령을 받게 됐다.

△대법 “신라젠 전 대표 외삼촌 102억 증여세 부당”
문은상 신라젠 전 대표의 외삼촌이 신주인수권부사채(BW)를 통해 취득한 회사의 주식과 관련해 과세당국이 부과한 100억 원대 증여세에 대해 대법원이 부당하다는 취지의 판결을 내렸다.

법조계와 언론 보도를 종합하면 2024년 5월 대법원 3부(주심 노정희 대법관)는 문 전 대표의 외삼촌이 제기한 증여세 부과처분 취소 소송 상고심에서 원심 판결을 파기하고 사건을 서울고법으로 돌려보냈다.

문 전 대표의 외삼촌은 2014년 신라젠이 발행한 분리형 신주인수권부사채를 인수했다. 2016∼2017년 신주인수권을 행사해 1주당 3500원 가액으로 신라젠 주식 142만8570주를 취득했다.

서울 성동세무서는 2018년 2월 이 거래로 166억 원의 이익을 얻었다고 보고 2015년 개정된 상속·증여세법을 적용해 약 102억 원의 상속세를 부과했다.

‘최대 주주’의 ‘특수관계인’이 전환사채를 인수해 얻은 이익에 대한 과세 규정에 근거한 것으로 문은상 전 대표는 당시 신라젠의 대표이자 2대 주주였고, 외삼촌은 문 씨의 특수관계인이었다.

비록 문 전 대표가 최대 주주는 아니었지만, ‘대표이사이자 2대 주주’라는 점에 비춰 경제적 실질이 유사해 과세가 가능하다고 세무당국은 판단한 것이었다.

이같은 세무당국의 판단에 대해 1·2심은 각각 엇갈린 판결을 냈다.

1심에선 증여세 부과 처분을 모두 취소했으나 2심은 증여세 부과가 정당하다고 뒤집었다.

다만 대법원은 2심 판결을 파기하고 1심과 같은 취소 취지로 사건을 돌려보냈다.

△‘신라젠 BW 가장납입 설계’ 전 DB금투 임원, 항소심도 실형
신라젠 경영진들이 페이퍼컴퍼니를 통한 이른바 ‘자금돌리기’ 방식으로 신라젠 신주인수권부사채(BW)를 인수할 수 있도록 설계해 준 혐의로 재판에 넘겨진 전 DB금융투자 임원들이 항소심에서도 실형을 선고받았다.

2023년 7월 법조계와 언론보도를 종합하면 서울고법 형사9부(전지원 부장판사)는 자본시장과 금융투자업에 관한 법률(자본시장법) 위반 등 혐의로 재판에 넘겨진 전 DB금융투자 부사장 손모 씨에게 징역 2년6월, 전 상무보 이 모 씨에게 징역 4년을 선고했다.

DB금융투자 법인은 이들에 대한 주의·감독 의무를 게을리한 혐의로 함께 재판에 넘겨져 벌금 5억 원을 선고받았다.

앞서 이들은 문은상 전 신라젠 대표 등 경영진들이 2014년 3월경 무자본으로 페이퍼컴퍼니 ‘크레스트파트너’를 설립한 뒤 신라젠 BW를 매입할 수 있도록 불법성이 내포된 가장납입 방식을 설계하고 350억 원을 빌려준 혐의로 재판에 넘겨졌다.

재판부는 “피고인들은 문 전 대표 등의 범행에 필수불가결한 역할을 수행한 공동정범”이라고 판단했다.

그러면서 “신라젠 상장 과정에 개인적 실적을 쌓고 수수료 등 이득을 취하기 위해 문 전 대표 등과 공모해 범행을 저질렀다”며 “금융전문가로서 기대되는 사회적 역할과 책임, 직책 및 담당 업무 등에 비춰 죄책이 가볍지 않다”고 봤다.

또한 “실질적인 BW 대금이 납입되지 않았음에도 신라젠이 350억 원 규모의 BW 발행에 성공한 것처럼 외관을 창출해 자본시장의 투명성과 공정성, 신뢰가 훼손됐고 배임 규모도 상당하다”고 설명했다.

다만 1심에서 내려진 징역 3과 징역 5년은 항소심은 일부 감형됐다.

문 전 대표는 BW 인수 과정에서 사기적 부정거래로 인한 자본시장법 위반 및 특정경제범죄 가중처벌법상 배임 등 혐의로 기소돼 징역 5년과 벌금 10억 원을 확정받았다. 배임액을 350억 원으로 판단하면서도 실질적 피해액은 10억 원이라고 봤다.

△거래소, 상폐 결정 번복
한국거래소가 전직 경영진의 횡령·배임으로 주식 거래가 정지됐던 신라젠의 상장을 유지하기로 2022년 10월12일 결정했다.

한국거래소는 이날 오후 코스닥시장위원회를 열어 심의한 결과 신라젠의 상장을 유지하기로 했다고 공시했다.

이에 따라 신라젠은 10월13일부터 주식 거래가 재개됐다. 2020년 5월 거래정지된 이후 약 2년 5개월 만이었다.

거래소 관계자는 상장 유지 결정에 대해 “신라젠이 거래소로부터 요구받은 파이프라인(개발 제품군)을 추가 보완하고, 연구인력 등을 확충한 점을 인정받은 것으로 보인다”고 설명했다.

앞서 신라젠은 문은상 전 대표 등 전직 경영진의 횡령·배임으로 2020년 5월 상장 적격성 실질 심사 사유가 발생해 주식 거래가 정지됐다.

상장 적격성 실질심사 1심 격인 거래소 기업심사위원회(기심위)는 2020년 11월 개선기간 1년을 부여했고, 개선기간이 끝난 뒤 2022년 1월 상장폐지 결정을 내렸다.

△‘287억 원대 소송’ 55억 원으로 합의
신라젠이 287억 원 규모의 미국 소송 개시 전 원고 측에 합의금 55억 원을 지급하고 재무 악재를 사전 해소하는 일이 있었다.

국내외 언론을 종합하면 신라젠은 2020년 10월 미국 제네렉스 주주들의 소송 대행업체인 포티스 어드바이저스(Fortis Advisors LLC)의 소송 취하로 사건을 종결했다. 신라젠이 합의금 55억 원을 지급한 데 따른 것이었다.

앞서 2018년 10월 제네렉스의 주주들은 신라젠의 제네렉스 인수 대가로 항암제 펙사벡 개발에 따른 마일스톤(단계별 보상액) 대금을 지급해야 한다는 내용의 소송을 미국 델라웨어 상급법원에 제기했다.

신라젠은 상업용 임상이 아닌 연구용 임상개발 과정에 대해서까지 대금을 지급할 수는 없다며 원고의 주장에 대한 법적 책임을 부인했다.

그러나 신라젠은 소송 장기화에 따른 비용 증가와 소송 방어 부담을 해소하기 위해 원고 측과 합의했다.

신라젠은 소송비용 50억, 패소할 경우 원고가 요구하는 290억 원 지급 등을 고려했다.

△문은상 대표 사퇴
배임 등 혐의로 구속된 문은상 신라젠 대표가 전격 사퇴했다.

업계와 언론 보도에 따르면 2020년 6월 문은상 신라젠 대표가 사퇴했다.

당시 신라젠은 문 대표의 횡령·배임 혐의로 주식시장에서의 거래가 중지된 상태였고 거래소는 신라젠의 상장 적격성 실질심사 대상 여부를 결정하기 위해 논의가 이뤄지던 시기였다.

서울남부지검은 앞서 202년 5월29일 문 대표가 신라젠 상장 전에 자기 자금 없이 ‘자금 돌리기’ 방식으로 350억 원 규모의 신주인수권부사채(BW)를 취득했다며 배임 혐의로 구속기소 했다.

업계는 문 대표의 사퇴가 거래소의 상폐 실질심사 여부 결정에 영향을 끼칠 것으로 바라봤다. 문 대표의 사퇴로 대표이사 배임 등 거래정지 사유가 해소될 수도 있다는 시각이 적지 않았다.

신라젠은 문 대표의 사퇴 후 경영 공백을 최소화하고자 신속하게 차기 대표이사를 선임하고 항암 바이러스 후보물질 ‘펙사벡’의 연구개발(R&D)에 집중하겠다는 의지를 내보였다.

△펙사벡 임상 실패와 개발 재개
신라젠은 회사의 대표적인 후보물질 펙사벡의 임상에서 실패했다. 신라젠은 펙사벡을 활용한 신약개발을 재개했다.

신라젠은 2019년 8월 간암 임상3상을 조기 종료했다. 대조 약물과 비교해 환자 생존기간을 유의미하게 향상시키지 못한 데 따른 것으로 일부 환자가 임상 약물 이외에 다른 약물을 투여해 데이터가 오염된 것이 조기 종료의 주요 원인으로 분석됐다.

펙사벡 임상 실패로 신라젠 기업가치는 급락했다. 당시 3만 원대에서 거래되던 신라젠 주가는 임상 종료 발표 후 1만 원대 아래로 폭락했다.

이후 신라젠은 글로벌 제약사 리제네론과 손잡고 다시 펙사벡 효능을 검증했다.

신장암 환자를 대상으로 펙사벡과 리제네론의 ‘REGN2810(성분이름 세미플리맙)’을 병용 투여하는 임상에 나섰고 정맥 병용 투여 환자군에서 안전성 및 유효성이 입증됐다.

◆ 경력 삼성물산 재무관리실에서 근무했다.

삼성카드 재무관리실로 이동했다.

회계컨설팅 아더앤더슨에서 일했다.

한국피자헛(유)에서 최고재무책임자(CFO)를 맡았다.

2012년 4월부터 2021년 8월까지 (유)나이키코리아에서 최고재무책임자(CFO) 상무로 재직했다.

2022년 4월부터 2022년 9월까지 에임드바이오의 본부장(CFO)으로 근무했다.

2025년 1월 신라젠에 전략기획부문 총괄 전무이사(CFO)로 합류했다.

2025년 6월 메이슨캐피탈 기타비상무이사로 선임됐다.

2026년 3월 신라젠 각자대표이사로 선임됐다.

◆ 학력

서울대학교 경제학과를 졸업했다.

서울대학교 대학원에서 경제학 석사학위를 받았다.

영국 런던비즈니스스쿨에서 재무관리를 전공해 금융학 석사학위(MIF, Master in Finance)를 받았다.

◆ 가족관계


◆ 상훈


◆ 기타

신라젠은 2026년 상반기 한상규를 비롯 등기이사 3명에게 2억2100만 원의 반기 보수를 지급했다. 1인당 평균 보수액은 7400만 원이었다.

한상규는 두 차례에 걸쳐 신라젠으로부터 주식매수선택권(스톡옵션)을 부여받았다.

입사 직후 2025년 3월5일 신주 교부를 통해 회사 보통주 8만 주를 주당 2540원에 2027년 3월5일부터 2034년 3월4일 기간 내에 매입할 수 있는 권리를 받았다. 전량 매입시 2억240만 원에 사들일 수 있다.

각자대표에 선임된 2026년 3월4일 신주 교부 늘 통해 회사 보통주 12만 주를 주당 3840원에 2028년 3월4일부터 2035년 3월3일 기간 내에 매입할 수 있는 권리도 부여됐다. 전량을 매입한다면 매입가는 모두 4억6080만 원이다.

총 신라젠 20만 주를 매입하기 위해 부담해야 할 금액은 6억6320만 원이다.

다만 2026년 10월23일 신라젠 종가(2165원) 기준 20만 주의 가치는 4억3300만 원이다.

논문 ‘소련의 제2경제(The Second economy of the USSR)’로 1990년 서울대학교 대학원 경제학과에서 석사학위를 받았다.

한상규는 2021년 5월 발간한 ‘경영자와 마케터를 위한 비즈니스 전략 50’이란 책의 감수자로 책은 폴 헤이그(Paul Hague) B2B 인터내셔널(B2B International Ltd.)이 썼고 박지영 작가가 번역했다. 경영 전략과 관련된 50가지의 비즈니스 모델들이 태어난 배경을 설명하고, 모델이 어떻게 진화했는지를 보여준다.

“(글로벌 사업개발(BD) 전문 회사를 활용 중이라면서) 해당 분야에서 세계적으로 손꼽히는 글로벌 에이전시가 BAL0891을 충분히 검토한 뒤 함께할 만한 프로젝트라고 판단했다. 별도의 선급 자문료 없이 실제 기술이전 등의 성과가 발생하면 보수를 지급하는 방식으로 계약했다.”

“(BAL 0891 기술이전을 위해 추가 자금 수혈할 계획이 있느냐는 질문에 선을 그으며) 낮은 가격으로 기술을 이전하기보다 추가 투자로 가치를 높이는 것이 낫다고 판단한다면 그 정도를 투자할 자금은 충분하다. 현재로서는 자금조달 필요성을 크게 느끼고 있지는 않다.”

신라젠은 신약 개발과 함께 안정적인 사업 기반을 갖추는 데도 공을 들이고 있다. 지난해 우성제약을 인수한 게 대표적이다. 신라젠은 우성제약을 인수 후 합병 과정을 거쳐 제약사업부로 조직을 개편했다.

“(우성제약을 인수 후 합병을 거쳐 제약사업부를 발족한 데에 대해) 제약사업부는 지난해 90억 원이 넘는 매출을 냈고 올해(2026년)는 1백억 원을 넘어설 것으로 보고 있다. 신약 개발이 어떻게 진행되느냐와 별개로 확실한 캐시카우를 갖게 됐다.”

“(제약사업부는) 규모가 작기 때문에 의사결정 속도가 굉장히 빠르다. 대형 제약사가 들어오기에는 시장 규모가 애매하지만, 일정한 수요가 있는 분야를 찾아 빠르게 제품을 내놓는 것이 강점이다.”

“(현재로서는 임상 단계 신약을 추가로 도입하는 것은 고려하지 않고 있다. 바이러스 플랫폼 개발은 상당히 진행돼 있고 앞으로 성과를 보여줄 수 있을 것으로 기대한다.”

“각자대표 체제로 바뀐 것보다 중요한 것은 조직의 슬림화다. 대표들이 현장과 실무에 가까워지면서 의사결정과 조직이 움직이는 속도가 빨라졌다.”

“바이오 분야는 변화 속도가 굉장히 빠르다. 갈 것은 빨리 가고 중단할 것은 중단하는 판단이 필요한데 올해 들어 이런 부분이 많이 보완됐다.”

“그동안 축적한 노하우가 현재 두 파이프라인에 긍정적인 영향을 미치고 있다. 이런 경험이 눈에 보이지 않는 회사의 힘이다.”

“과거에 축적한 좋은 자산과 노하우는 이어가면서 회사의 체제와 비전은 새롭게 만들어가고 있다. 새로운 회사가 됐다는 것을 각인시키고 싶고, 가장 좋은 방법은 성과로 보여주는 것이다.” (2026/10/07, 뉴스1 인터뷰에서)

“BAL0891의 라이선스 계약을 완료하고 새로운 파이프라인 도입 등 사업 기회를 검토할 계획이다.”

“단순한 의약품 판매를 넘어, 의약품 판매 허가권 이전 및 점진적 개선 약물 공동 연구 등을 통해 수익원을 다각화할 계획이다.” (2026/07/02, 서울경제신문 인터뷰에서)