식품의약품안전처가 의약품 품목허가 자료를 허위로 작성한 제일제약 제품의 품목허가를 취소한다.<br /> <br /> 식약처는 고혈압 치료제 텔미듀오정40/5mg 등 제일제약이 제조한 3개 품목에 관해 잠정 제조&middot;판매 중지와 회수조치를 내리고 품목허가 취소절차에 착수한다고 27일 밝혔다.<br /> &nbsp; <figure class="image" style="float:right;margin-right:0px; margin-left:15px; margin-top:30px; "><img alt="식약처 제일약품 생산의 44종 품목허가 취소 착수, 자료 허위작성 확인" height="200" class='lazyload' data-src="https://www.businesspost.co.kr/news/photo/202104/20210407164335_9087.jpg" width="300" /> <figcaption><table width=320><tr><td align='left' style='margin:0; padding:0px 0px; color:#306f7f; font-size:12px; font-family:verdana; letter-spacing:-0.1em; line-height:160%; table-layout: fixed; width:180px;'>▲ 식품의약품안전처 로고.</td></tr></table></figcaption> </figure> <br /> 이는 식약처 &lsquo;의약품 GMP 특별 기획점검단&rsquo;이 9월27일부터 10월8일까지 제일약품을 점검한 결과 제일약품이 제출한 자료 가운데 잔류용매시험 자료가 허위로 작성됐음을 확인한 데 따른 결정이다.<br /> <br /> 식약처는 이와 함께 제일약품이 위탁생산하는 품목 가운데 텔미듀오정40/5mg 등 3개 품목과 동일한 허가 신청자료를 제출해 허가받은 14개 기업의 41개 품목에도 잠정 제조&middot;판매 중지와 회수 및 품목허가 취소절차를 진행하기로 했다.<br /> <br /> 식약처는 해당 44개 품목을 대체의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행되도록 의‧약사 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의‧약사 및 소비자 단체에 배포했다.<br /> <br /> 보건복지부와 건강보험심사평가원에도 병&middot;의원에서 해당 품목이 처방되지 않도록 조치해줄 것을 요청했다. [비즈니스포스트 임한솔 기자]