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브릿지바이오테라퓨틱스 폐암 신약 진척, 이정규 기술수출 혹 독자개발
조윤호 기자  uknow@businesspost.co.kr  |  2021-09-26 08:00:00
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이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사가 비소세포 폐암 치료제 후보물질 ‘BBT-176’의 인종 데이터 추가 확보를 위해 미국 임상을 추진하고 있다.

미국 식품의약국(FDA)과 국내 식품의약품안전처에 비소세포 폐암 치료제의 품목허가 조기승인을 추진하거나 글로벌 제약회사에 기술수출을 추진할 때를 대비하기 위해서다.
 
▲ 이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표이사.

26일 브릿지바이오테라퓨틱스에 따르면 비소세포 폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 미국 임상을 올해 안에 시작한다는 방침을 세우고 임상 시험에 참여할 현지 기관을 모집할 준비하고 있다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 현재 비소세포 폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 국내 임상1/2상 시험을 진행하고 있다. 2022년 안으로 임상시험 데이터 발표를 목표로 하고 있다.

브릿지바이오테라퓨틱스 관계자는 “현재는 BBT-176의 국내 임상1/2상을 진행하고 있지만 미국에서도 임상시험 승인을 받은 만큼 참여기관을 선정해 곧 임상에 들어갈 예정이다”며 “일단 임상을 진행하면서 기술수출과 조기승인을 통한 신약 개발 2가지 가운데 하나를 선택하려고 한다”고 말했다.

폐암은 암세포의 크기와 형태를 기준으로 비소세포 폐암과 소세포 폐암으로 나뉜다. 폐암 가운데 80~85%는 비소세포 폐암이다. 비소세포 폐암 환자 수는 세계 170만 명 수준에 이르는 것으로 알려졌다.

폐암은 심장, 대동맥 등 중요 장기와 인접해 있어 수술이 어려워 폐암환자의 25% 이하만 수술을 할 수 있다. 수술을 할 수 없는 환자들은 방사선 치료와 약물을 이용해 암세포를 죽이는 항암 화학치료를 병행한다.

글로벌 의약품시장 조사기관 포천비즈니스인사이트는 비소세포 폐암 치료제시장 규모가 2018년 160억 달러(약 18조8천억 원)에서 2026년에는 437억 달러(약 51조4천억 원)가 될 것으로 전망한다. 해마다 13.4%씩 성장하는 것이다.

이 대표는 앞서 2018년 한국화학연구원에 계약금 총액 300억 원을 지급하고 비소세포 폐암 치료제 후보물질 BBT-176의 브릿지바이오테라퓨틱스 독점 개발권을 확보해뒀다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-176을 두고 영국 제약회사 아스트라제네카가 개발한 3세대 비소세포 폐암 표적치료제인 ‘타그리소’에 내성이 생긴 환자를 대상으로 한 4세대 계열 최초 의약품이라고 설명했다.

경쟁 의약품으로는 미국 제약회사인 블루프린트 메디슨스(Blueprint Medicines)가 개발하고 있는 비소세포 폐암 치료제 후보물질 BLU-945가 있다.

브릿지바이오테라퓨틱스의 BBT-176은 미국에서 임상1상을 추진하고 있고 국내에서는 이미 임상1/2상을 진행하고 있다. 반면 블루프린트 메디슨스의 BLU-945는 국내에서 식품의약품안전처로부터 임상시험을 승인받은 상태다.

브릿지바이오테라퓨틱스는 쥐를 이용한 전임상(동물시험) 시험에서 BBT-176 투여 용량과 비례해 종양의 상대적 크기와 함께 종양 관련 지표들이 감소하는 효과를 확인했다.

이 대표는 한 매체와 인터뷰에서 “BBT-176의 조기승인을 받기 위해 미국 임상 시험을 확대하며 기술이전과 독자 신약 개발 가운데 좋은 옵션을 선택하려 한다”며 “항암치료제는 미국 식품의약국이나 국내 식약처로부터 조기승인을 받기 쉬워 2025년이면 품목허가를 받을 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다.

이 대표는 1991년 서울대학교 화학과 학사, 1993년 같은 대학교 대학원에서 석사 학위를 받았다. 

2000년까지 LG화학에서 일하며 연구 및 사업개발 차장, 2007년 크리스탈지노믹스 공동창업자 및 사업개발 이사, 2013년까지 렉스바이오 대표이사로 일하며 제약바이오사업 경력을 쌓았다.

브릿지바이오테라퓨틱스 주식 424만8478주(21.69%)를 보유하고 있는 최대주주다. [비즈니스포스트 조윤호 기자]
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