2024 총선
2024 총선
시민과경제  경제정책

식약처 "코로나19 위기 극복 위해 의약품 개발과 공급 전방위 지원"

나병현 기자 naforce@businesspost.co.kr 2020-06-02 17:05:50
확대 축소
공유하기
페이스북 공유하기 트위터 공유하기 네이버 공유하기 카카오톡 공유하기 카카오스토리 공유하기 유튜브 공유하기 url 공유하기 인쇄하기

식품의약품안전처가 코로나19 위기 극복을 위해 의약품 개발과 공급을 적극 지원한다.

식약처는 코로나19 환자들의 치료기회를 보장하고 제약업계의 부담을 덜어주기 위해 의약품분야에서 과감하고 적극적 행정을 추진하고 있다고 2일 밝혔다.
 
식약처 "코로나19 위기 극복 위해 의약품 개발과 공급 전방위 지원"
▲ 식품의약품안전처 로고.

식약처는 주요 사례로 △국가 필수의약품의 차질 없는 공급 △의약품 허가 신청절차 간소화 △코로나19 임상시험 참여 의료기관 범위 확대 △해외 실태조사를 서류평가로 완화 △제약업체 교육 이수 의무기한 연장 △소해면상뇌병증(BSE) 미감염 증명 제출자료 요건 완화 등을 들었다.

식약처는 현재 국내 대체약이 없어 수입에만 의존하는 국가필수의약품을 원활하게 공급하기 위해 국내 품질검사를 일부 생략하고 해외 제조원의 시험서를 인정하고 있다.

의약품 허가 신청서류 가운데 일부는 원본서류 대신 전자문서로 갈음할 수 있게 했다.

코로나19 환자를 대상으로 하는 임상은 ‘임상시험실시기관’으로 지정되지 않은 의료기관이라도 관리, 감독 아래에 임상에 참여할 수 있도록 허용하고 있다.

또 경제협력개발기구(OECD) 비회원국 등에 있는 비임상시험 실시기관 실태조사를 서류평가로 대체했다. 코로나19로 의약품 등 제조·수입 관리자 및 안전관리책임자 교육이 연기 또는 취소되는 사정을 고려해 교육 이수 의무기한도 2020년 12월까지 연장했다.

소해면상뇌병증(광우병) 미감염 증명서를 제출해야 하는 특정 의약품에 관해서는 공증이 완료된 제조 책임자의 친필서명 자료 대신 ‘책임자가 전자 서명한 자료’를 우선 제출하도록 허용했다. [비즈니스포스트 나병현 기자]

인기기사

마이크론 HBM 메모리 생산에 집중, SK하이닉스 삼성전자 점유율 추격 전망 김용원 기자
[조원씨앤아이] 비례 조국혁신당 29.5%, 지역구 민주 46.8% 국힘 38.4% 김대철 기자
중국매체 "LG엔솔, 중국 난징시와 8억 달러 규모 배터리 공장 건설 양해각서" 김호현 기자
[현장] HLB 리보세라닙 미 FDA 승인 기대감에, "우리 고니 하고 싶은 거 다해" 장은파 기자
[피엠아이] 서울 용산, 국힘 권영세 37.4%로 민주 강태웅 25.3%에 앞서 김대철 기자
[총선핫스팟] 세종갑 국힘 류제화 vs 새미래연합 김종민, 민주당 표심 어디로 류근영 기자
삼성전자 HBM 출하량 2.9배 늘린다, 하반기 SK하이닉스 추월 가능 나병현 기자
[조원씨앤아이] 윤석열 지지율 40% 아래로 하락, ‘이종섭 사퇴해야’ 61.5% 조장우 기자
[총선핫스팟] 김포갑 총선 리턴매치, '정권심판' 민주 김주영 vs '서울편입' 국힘 .. 조장우 기자
[한국갤럽] 인천 계양을, 민주 이재명 46% 국힘 원희룡 42% 경합 김대철 기자

댓글 (0)

  • - 200자까지 쓰실 수 있습니다. (현재 0 byte / 최대 400byte)
  • - 저작권 등 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제재를 받을 수 있습니다.
  • - 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어가 내용에 포함되거나 인신공격성 글은 관리자의 판단에 의해 삭제 합니다.